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便攜式尿液分析儀

國產 失效 注冊
產品名稱：

便攜式尿液分析儀

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械(準)字2011第2401022號

注冊人住所：

上海市奉賢現代農業(yè)園區(qū)匯豐北路699號

批準(備案)日期：

2011-11-24

有效期至：

2015-11-23

結構及組成：

產品由主機、打印機、電源線、標準灰度條、穩(wěn)壓電源、電池盒、USB通信線、光盤組成。測量項目:葡萄糖(GLU)、尿膽原(URO)、膽紅素(BIL)、酮體(KET)、比重(SG)、潛血(BLD)、酸堿度(PH)、蛋白質(PRO)、亞硝酸鹽(NIT)、白細胞(LEU)。主要技術指標:1)重復性:以分析儀對標準灰度條的反射比進行重復測試,測試結果的變異系數CV不超過1.0%;2)準確性:尿試紙條所有檢測項目各濃度的檢測結果與相應參考溶液標示值相差同向不超過一個量級。陽性結果不得出現陰性,陰性結果不得出現陽性;3)

適用范圍：

與適配的尿試紙配套使用,供醫(yī)療機構作尿樣常規(guī)半定量檢測。檢測項目:葡萄糖、尿膽原、膽紅素、酮體、比重、潛血、酸堿度、蛋白質、亞硝酸鹽、白細胞。

變更情況：

適配的尿試紙見說明書。

產品標準編號：

YZB/滬5361-40-2011《UA-P0810便攜式尿液分析儀》

生產地址：

上海市奉賢現代農業(yè)園區(qū)匯豐北路699號

型號規(guī)格：

UA-P0810型

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