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便攜式尿液分析儀

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產(chǎn)品名稱(chēng)：

便攜式尿液分析儀

注冊(cè)人名稱(chēng)：

上海銘源數(shù)康生物芯片有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2401022號(hào)

注冊(cè)人住所：

上海市奉賢現(xiàn)代農(nóng)業(yè)園區(qū)匯豐北路699號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-11-24

有效期至：

2015-11-23

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由主機(jī)、打印機(jī)、電源線、標(biāo)準(zhǔn)灰度條、穩(wěn)壓電源、電池盒、USB通信線、光盤(pán)組成。測(cè)量項(xiàng)目:葡萄糖(GLU)、尿膽原(URO)、膽紅素(BIL)、酮體(KET)、比重(SG)、潛血(BLD)、酸堿度(PH)、蛋白質(zhì)(PRO)、亞硝酸鹽(NIT)、白細(xì)胞(LEU)。主要技術(shù)指標(biāo):1)重復(fù)性:以分析儀對(duì)標(biāo)準(zhǔn)灰度條的反射比進(jìn)行重復(fù)測(cè)試,測(cè)試結(jié)果的變異系數(shù)CV不超過(guò)1.0%;2)準(zhǔn)確性:尿試紙條所有檢測(cè)項(xiàng)目各濃度的檢測(cè)結(jié)果與相應(yīng)參考溶液標(biāo)示值相差同向不超過(guò)一個(gè)量級(jí)。陽(yáng)性結(jié)果不得出現(xiàn)陰性,陰性結(jié)果不得出現(xiàn)陽(yáng)性;3)

適用范圍：

與適配的尿試紙配套使用,供醫(yī)療機(jī)構(gòu)作尿樣常規(guī)半定量檢測(cè)。檢測(cè)項(xiàng)目:葡萄糖、尿膽原、膽紅素、酮體、比重、潛血、酸堿度、蛋白質(zhì)、亞硝酸鹽、白細(xì)胞。

變更情況：

適配的尿試紙見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/滬5361-40-2011《UA-P0810便攜式尿液分析儀》

生產(chǎn)地址：

上海市奉賢現(xiàn)代農(nóng)業(yè)園區(qū)匯豐北路699號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

UA-P0810型

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