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Knee Joint Implant

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：

Knee Joint Implant

注冊(cè)人名稱：

Mathys Ltd Bettlach

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3460871號(hào)

注冊(cè)人住所：

Guterstrasse 5, 2544 Bettlach,SWITZERLAND

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-03-07

有效期至：

2017-03-06

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由股骨部件、人工髕骨、脛骨部件和內(nèi)襯組成。內(nèi)襯分為固定內(nèi)襯和活動(dòng)內(nèi)襯。其中股骨部件、脛骨部件采用符合YY0117.3標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的鑄造鈷鉻鉬合金制成;人工髕骨和內(nèi)襯采用符合GB/T19701.2中規(guī)定的Ⅰ型超高分子量聚乙烯制成。滅菌包裝。

適用范圍：

該產(chǎn)品與骨水泥配合使用,適用于膝關(guān)節(jié)表面置換。

代理公司：

瑞士馬特仕有限公司上海代表處

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

瑞士

變更情況：

變更日期:2015.05.04,“ 原代理人名稱:瑞士馬特仕有限公司上海代表處原代理人住所:靜安區(qū)南京西路1038號(hào)2602B”變更為“新代理人名稱:馬特仕(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司新代理人住所:上海市靜安區(qū)江寧路167號(hào)1704室”。變更日期:2016.04.11,原注冊(cè)證中注冊(cè)人住所及生產(chǎn)地址變更為以下內(nèi)容:Robert Mathys Strasse 5,2544 Bettlach,Switzerland

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/SWI 0344-2013《膝關(guān)節(jié)假體》

生產(chǎn)地址：

Guterstrasse 5, 2544 Bettlach,SWITZERLAND