雷火灸|隔物灸、控?zé)煂?zhuān)利、醫(yī)保甲類(lèi)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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尿酸檢測(cè)試劑盒（尿酸酶法）
國(guó)產(chǎn)
失效
注冊(cè)
Ⅱ
產(chǎn)品名稱(chēng)：
尿酸檢測(cè)試劑盒（尿酸酶法）
注冊(cè)人名稱(chēng)：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
浙械注準(zhǔn)20152400498
注冊(cè)人住所：
浙江省溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)濱海一道1655號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-05-20
有效期至：
2025-07-09
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1：磷酸鹽緩沖液(pH7.0)、2,4,6-三溴-3-羥基苯甲酸；試劑2：尿酸酶、過(guò)氧化物酶、4-氨基安替比林、疊氮鈉；校準(zhǔn)品：尿酸(緩沖液基質(zhì))。
適用范圍：
用于體外定量檢測(cè)人血清、血漿或尿液中尿酸(UA)的含量。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
注冊(cè)人住所由溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)濱海一道1655號(hào)變更為浙江省溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)濱海一道1655號(hào)；生產(chǎn)地址由溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)濱海一道1655號(hào)變更為浙江省溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)濱海一道1655號(hào)（2號(hào)樓）。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽***
生產(chǎn)地址：
浙江省溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)濱海一道1655號(hào)（2號(hào)樓）
型號(hào)規(guī)格：
試劑1：4×60mL，試劑2：1×60mL；試劑1：4×60mL，試劑2：4×15mL；試劑1：6×40mL，試劑2：3×20mL；試劑1：1×60mL，試劑2：1×15mL；試劑1：4×60mL，試劑2：4×16mL；試劑1：4×50mL，試劑2：2×25mL；試劑1：2×80mL，試劑2：2×20mL；試劑1：5×80mL，試劑2：2×55mL；試劑1：4×60mL，試劑2：1×65mL；試劑1：2×100mL，試劑2：1×50mL；5000mL；12×60 測(cè)試/盒；12×70測(cè)試/盒；720測(cè)試/盒；840測(cè)試/盒；校準(zhǔn)品(選配)：1mL；3mL；5mL。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
該試劑盒2℃～8℃條件下(避光)保存，有效期12個(gè)月。
管理類(lèi)別：
Ⅱ
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 尿酸（尿酸酶法） | 浙械注準(zhǔn)20152400498 | 試劑1：4×60mL，試劑2：4×16mL | 364.8000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 尿酸檢測(cè)試劑盒（酶法） | 浙械注準(zhǔn)20152400498 | 5000mL | 6000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 尿酸檢測(cè)試劑盒（尿酸酶法） | 浙械注準(zhǔn)20152400498 | 試劑1：4×60mL，試劑2：4×15mL | 300.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 尿酸檢測(cè)試劑盒（尿酸酶法） | 浙械注準(zhǔn)20152400498 | 試劑1：6×40mL，試劑2：3×20mL | 360.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 尿酸檢測(cè)試劑盒（尿酸酶法） | 浙械注準(zhǔn)20152400498 | 試劑1：4×50mL，試劑2：2×25mL | 300.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 尿酸檢測(cè)試劑盒（尿酸酶法） | 浙械注準(zhǔn)20152400498 | 試劑1：2×100mL，試劑2：1×50mL | 300.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 尿酸檢測(cè)試劑盒（尿酸酶法） | 浙械注準(zhǔn)20152400498 | 試劑1：4×60mL，試劑2：1×60mL | 360.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 尿酸檢測(cè)試劑盒（尿酸酶法） | 浙械注準(zhǔn)20152400498 | 12×60測(cè)試/盒 | 324.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 尿酸檢測(cè)試劑盒（尿酸酶法） | 浙械注準(zhǔn)20152400498 | 試劑1：2×80mL，試劑2：2×20mL | 240.0000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 尿酸檢測(cè)試劑盒（尿酸酶法） | 浙械注準(zhǔn)20152400498 | 2×420 測(cè)試|盒 | 72.1600 |
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渝械注準(zhǔn)20192400290/重慶潤(rùn)康生物科技有限公司 有效期至：2024-10-30尿酸檢測(cè)試劑盒（尿酸酶法）
豫械注準(zhǔn)20192400154/鄭州方欣生物科技有限責(zé)任公司 有效期至：2029-02-02尿酸檢測(cè)試劑盒（尿酸酶法）
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