雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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EMA抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
國產(chǎn)
備案
第一類
產(chǎn)品名稱：
EMA抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
滬奉械備20220040
注冊人住所：
上海市奉賢區(qū)環(huán)城東路123弄1號5幢A區(qū)4層401室
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-03-24
有效期至：
結(jié)構(gòu)及組成：
本產(chǎn)品為純化EMA單克隆抗體試劑
適用范圍：
在常規(guī)染色（如：HE 染色）基礎(chǔ)上進行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
1、產(chǎn)品型號規(guī)格變更為“工作液：3mL\\/盒、6 mL\\/盒、10 mL\\/盒，濃縮液：0.2 mL\\/盒”\\r\\n2、產(chǎn)品有效期變更為“工作液：12個月；濃縮液：12個月”;2022-10-14,1、運輸條件變更為：工作液：2~8°C條件下運輸；濃縮液：-25~-18°C條件下運輸。2、技術(shù)要求章節(jié)2.6變更為：按貯存條件保存產(chǎn)品，取已到有效期（有效期后兩個月內(nèi)）的試劑進行檢測，結(jié)果應(yīng)符合2.1-2.4的要求。3、技術(shù)要求章節(jié)3.6變更為：取已到有效期（有效期后兩個月內(nèi)）的試劑按照3.1-3.4方法進行檢測，結(jié)果應(yīng)符合2.6的要求。;2023-01-17,說明書【儲存條件及有效期】變更為“儲存條件：2~8℃保存，禁止凍存。有效期 12 個月。生產(chǎn)日期、有效期至：見標(biāo)簽?！?2023-04-13
生產(chǎn)地址：
上海市奉賢區(qū)環(huán)城東路123弄1號5幢A區(qū)4層401室
型號規(guī)格：
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
2-8℃保存，禁止凍存、有效期12個月
管理類別：
第一類
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第62批 | EMA抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 滬奉械備20220040 | 6mL|盒 | 660.0000 |
| 江西省+動態(tài)第62批 | EMA抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 滬奉械備20220040 | 3mL|盒 | 346.5000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十三批） | EMA抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 滬奉械備20220040 | 6mL/盒 | 660 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十三批） | EMA抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 滬奉械備20220040 | 3mL/盒 | 346.5 |
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