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肌酸激酶(CK)測(cè)定試劑盒(IFCC推薦法)

國產(chǎn) 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：

肌酸激酶(CK)測(cè)定試劑盒(IFCC推薦法)

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401704號(hào)

注冊(cè)人住所：

上海市奉賢區(qū)青村鎮(zhèn)錢橋文化路56號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-11-18

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑R1:－NADP、G6PDH、咪唑、醋酸鎂、D-葡萄糖、甘露醇、HK 。試劑R2: Capso、CP、Proclin 300。產(chǎn)品有效期:12個(gè)月。附件:產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中肌酸激酶(CK)的活性,作輔助診斷用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/滬6568-40-2013

生產(chǎn)地址：

上海市普陀區(qū)真南路1739號(hào)2幢

型號(hào)規(guī)格：

規(guī)格1(R1:80mlx2, R2: 20mlx2),包裝總量:200ml;規(guī)格2(R1:48mlx4, R2: 12mlx4),包裝總量:240ml;規(guī)格3(R1:60mlx4, R2: 15mlx4),包裝總量:300ml;規(guī)格4(R1:80mlx4, R2: 20mlx4),包裝總量:400ml