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基因測序儀

國產(chǎn) 有效 注冊 第三類
產(chǎn)品名稱：

基因測序儀

注冊(備案)號(hào)：

國械注準(zhǔn)20233221631

注冊人住所：

南京市江北新區(qū)華康路128號(hào)B座219-228室、803-816室、820-867室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-11-08

有效期至：

2028-11-07

結(jié)構(gòu)及組成：

基因測序儀主要組件包括：主體模塊、外殼模塊、光學(xué)模塊、顯示模塊、電源模塊、控制模塊、液控模塊、基因測序儀控制軟件（主機(jī)內(nèi)嵌集成，版本號(hào)：V1）。

適用范圍：

該產(chǎn)品采用聯(lián)合探針錨定聚合測序技術(shù)，在臨床上用于對來源于人體樣本中的脫氧核糖核酸（DNA）進(jìn)行測序，以檢測基因序列，這些基因序列可能導(dǎo)致疾病或疾病易感性。該儀器在臨床上僅限于與藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的體外診斷試劑以及軟件配合使用，不用于人類全基因組的測序或從頭測序。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

南京市江北新區(qū)華康路128號(hào)B座219-228室、823-825室、835室

型號(hào)規(guī)格：

DIFSEQ-200

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

管理類別：

第三類

備注：

\\/

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