胃腸疾病抗體譜檢測(cè)試劑盒（免疫印跡法）

廣州市康潤(rùn)生物科技有限公司

粵械注準(zhǔn)20192400759

廣州市南沙區(qū)珠江街南江二路6號(hào)自編9棟（6#樓）13層

2022-02-14

2024-07-02

本試劑盒由反應(yīng)組份、試劑盒配件、試劑盒說(shuō)明書、檢測(cè)結(jié)果記錄表組成。其中的反應(yīng)組份包括：胃腸疾病抗體譜檢測(cè)膜條、濃縮緩沖液（20×）、胃腸疾病抗體譜酶結(jié)合物（IgA）、胃腸疾病抗體譜酶結(jié)合物（IgG）、顯色劑、封閉劑（干粉）；試劑盒配件包括：孵育槽、鑷子、封閉液標(biāo)簽、雙面粘合紙條、判讀模板。

本試劑盒用于體外定性檢測(cè)人血清中與胃腸疾病相關(guān)的抗體譜：抗麥膠蛋白（gliadin）、組織型轉(zhuǎn)谷氨酰胺酶（tissue transglutaminase, tTG）、釀酒酵母（Sacchromyces cerevisia）、胃壁細(xì)胞抗原和內(nèi)因子的IgG抗體，以及抗麥膠蛋白、組織型轉(zhuǎn)谷氨酰胺酶和釀酒酵母的IgA抗體。

2022-02-17: 1、注冊(cè)人住所由“廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)塘步東村登云大路8號(hào)之二505、506、507、508、601、602、603、604、7號(hào)之四102、108”變更為“廣州市南沙區(qū)珠江街南江二路6號(hào)自編9棟（6#樓）13層”。rn2、生產(chǎn)地址由“廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)塘步東村登云大路8號(hào)之二505、506、507、508、601、602、603、604、7號(hào)之四108”變更為“廣州市南沙區(qū)珠江街南江二路6號(hào)自編7棟（4#樓）1-3層、401、5-6層”。

廣州市南沙區(qū)珠江街南江二路6號(hào)自編7棟（4#樓）1-3層、401、5-6層

型號(hào)：GAS-8，規(guī)格：24人份/盒

原包裝試劑盒在（2-8℃）貯存條件下有效期為12 個(gè)月。開封組份稀釋后密封在（2-8℃）貯存條件下有效期為1 個(gè)月。試劑盒拆分使用時(shí)，試劑復(fù)溫（低溫-室溫）次數(shù)最多不能超過(guò)8 次。

第二類

本文件與“粵械注準(zhǔn)20192400759”注冊(cè)證共同使用。