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孕酮（Prog）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

孕酮（Prog）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊(cè)(備案)號(hào)：

冀械注準(zhǔn)20252400258

注冊(cè)人住所：

石家莊高新區(qū)昆侖南大街456號(hào)3幢2層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-08-21

有效期至：

2030-08-20

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由檢測(cè)卡、樣本稀釋液、二維碼組成。檢測(cè)卡：由外殼與試紙條構(gòu)成；試紙條由樣本墊(阻斷劑HBR27)、熒光墊(熒光微球標(biāo)記的鼠抗孕酮單克隆抗體和DNP-BSA抗原)、NC膜(檢測(cè)區(qū)包被有孕酮抗原(CHO細(xì)胞)，質(zhì)控區(qū)包被有鼠抗DNP單克隆抗體)、吸水紙、PVC膠板構(gòu)成。樣本稀釋液：磷酸鹽緩沖液(pH：7.4±0.1，PC300)。二維碼：包含試劑批號(hào)、主曲線。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測(cè)人血清、血漿中孕酮的含量。

生產(chǎn)地址：

石家莊市高新區(qū)昆侖南大街456號(hào)3幢2層、3層

型號(hào)規(guī)格：

規(guī)格：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本試劑盒于2~30℃，密封狀態(tài)下存放，有效期為11個(gè)月。

管理類別：

Ⅱ