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陰道分泌物檢測儀

國產(chǎn) 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

陰道分泌物檢測儀

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20202221100

注冊人住所：

長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園生產(chǎn)廠房六511-1室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-11-10

有效期至：

2025-06-07

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品主要由恒溫育模塊、檢測控制模塊、控制單元、顯示模塊、打印模塊、軟件組成。

適用范圍：

配套于本公司生產(chǎn)的陰道炎聯(lián)合檢測試劑盒（干化學(xué)酶法），用于女性陰道分泌物中過氧化氫、白細(xì)胞酯酶、唾液酸苷酶、脯氨酸氨基肽酶、β-葡萄糖醛酸苷酶、N-乙酰氨基葡萄糖苷酶、凝固酶和pH值的定性檢測。

變更情況：

變更時間：2020-11-10n變更內(nèi)容：1.變更生產(chǎn)地址，由“長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園生產(chǎn)廠房六511-1室”變更為“長沙高新開發(fā)區(qū)麓云路100號興工科技園12號棟廠房201、203、204號”。2.原注冊證其他內(nèi)容增加：醫(yī)療器械注冊人制度。3.原注冊證備注項(xiàng)目增加：（1）受托企業(yè)：長沙市鵬瑞生物科技有限公司；（2）委托生產(chǎn)截止日期：2023年06月27日。

生產(chǎn)地址：

長沙高新開發(fā)區(qū)麓云路100號興工科技園12號棟廠房201、203、204號

型號規(guī)格：

QF-611

管理類別：

第二類

備注：

受托企業(yè)：長沙市鵬瑞生物科技有限公司；委托生產(chǎn)截止日期：2023年06月27日