雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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丙氨酸氨基轉移酶（ALT）測定試劑盒（IFCC法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
丙氨酸氨基轉移酶（ALT）測定試劑盒（IFCC法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
粵械注準20172400983
注冊人住所：
深圳市南山區(qū)高新技術產業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈1-4層
批準(備案)日期：
2022-11-21
有效期至：
2027-06-04
結構及組成：
由R1和R2組成。a）R1:由Tris緩沖液、L-丙氨酸、乳酸脫氫酶（LDH）和NADH組成；b）R2：由α-酮戊二酸、NADH組成。rn預期用途：該試劑盒采用IFCC法，用于體外定量測定人血清或肝素血漿中丙氨酸氨基轉移酶的活力。
適用范圍：
詳情見資料5.8、說明書更改情況對比表-ALT
變更情況：
2023-03-07: 1、注冊證附件“產品技術要求”變更內容見附頁1（共1頁）;rn2、產品存儲條件及有效期、注冊證附件“產品說明書”變更內容見附頁2（共 2頁）。
生產地址：
深圳市南山區(qū)高新技術產業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈1-4層
型號規(guī)格：
35 mL：R1:1×25 mL，R2:1×10 mL；176 mL：R1:4×35 mL，R2:2×18 mL；300 mL：R1:4×60 mL，R2:2×30 mL；304 mL：R1:6×40 mL，R2:2×32 mL；310 mL：R1:3×80 mL，R2:2×35 mL；438 mL：R1:6×57 mL，R2:3×32 mL；625 mL：R1:2×250 mL，R2:1×125 mL。
產品儲存條件及有效期：
未開啟的試劑盒在2℃～8℃保存有效期為一年。試劑開瓶后應避光保存，在2℃～8℃可穩(wěn)定28天。試劑不可冰凍。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“粵械注準20172400983”注冊證共同使用。
產品圖片
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第47批 | 丙氨酸氨基轉移酶(ALT)測定試劑盒(IFCC法) | 粵械注準20172400983 | 1*25+1*10 | 33.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 丙氨酸氨基轉移酶（ALT）測定試劑盒（IFCC法） | 粵械注準20172400983 | R1:6×40 mL+R2:2×32 mL | 282.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 丙氨酸氨基轉移酶（ALT）測定試劑盒（IFCC法） | 粵械注準20172400983 | R1:4×35 mL+R2:2×18 mL | 202.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 丙氨酸氨基轉移酶（ALT）測定試劑盒（IFCC法） | 粵械注準20172400983 | R1:6×57 mL+R2:3×32 mL | 420.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 丙氨酸氨基轉移酶（ALT）測定試劑盒（IFCC法） | 粵械注準20172400983 | R1:4×60 mL+R2:2×30 mL | 282.0000 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 丙氨酸氨基轉移酶（ALT）測定試劑盒（IFCC法） | 粵械注準20172400983 | R1：6*57ml，R2：3*32ml | 128.5500 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 丙氨酸氨基轉移酶（ALT）測定試劑盒（IFCC法） | 粵械注準20172400983 | R1：6*40ml，R2：2*32ml | 89.2200 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 丙氨酸氨基轉移酶（ALT）測定試劑盒（IFCC法） | 粵械注準20172400983 | R1：4*60ml，R2：2*30ml | 88.0500 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 丙氨酸氨基轉移酶（ALT）測定試劑盒（IFCC法） | 粵械注準20172400983 | R1：4*35ml，R2：2*18ml | 51.6600 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第二十七批） | 丙氨酸氨基轉移酶（ALT）測定試劑盒（IFCC法） | 粵械注準20172400983 | 4*60+2*30 | 0.8 |