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乙型肝炎病毒e抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第三類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng)：

乙型肝炎病毒e抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

注冊(cè)人名稱(chēng)：

北京貝爾生物工程股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20163400939

注冊(cè)人住所：

北京市大興區(qū)黃村鎮(zhèn)蘆城工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)創(chuàng)新路99號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-01-20

有效期至：

2026-01-19

結(jié)構(gòu)及組成：

抗原包被板、陽(yáng)性對(duì)照、陰性對(duì)照、酶標(biāo)工作液、濃縮洗滌液（20X）、底物液A、底物液B、終止液、自封袋、封板膜。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

用于定性檢測(cè)人血清或血漿中的抗乙型肝炎病毒e抗體。

變更情況：

2018-11-20 “注冊(cè)人名稱(chēng)：北京貝爾生物工程有限公司”變更為“注冊(cè)人名稱(chēng)：北京貝爾生物工程股份有限公司”。

生產(chǎn)地址：

北京市大興區(qū)黃村鎮(zhèn)蘆城工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)創(chuàng)新路99號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

48人份盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

于2～8℃避光保存，自檢定合格之日起有效期12個(gè)月。

管理類(lèi)別：

第三類(lèi)

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