雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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游離甲狀腺素測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
國產(chǎn)
有效
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第二類
產(chǎn)品名稱：
游離甲狀腺素測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
粵械注準20222400761
注冊人住所：
廣州市蘿崗區(qū)科學城荔枝山路8號
批準(備案)日期：
2022-08-15
有效期至：
2027-06-14
結構及組成：
由磁珠包被物(R1)、酶標記物(R2)、樣本處理液(R3)、校準品、質控品（選配）組成。其中，rn磁珠包被物(R1)包被著T4抗原的超順磁性微粒；磷酸鹽（PBS）緩沖液；防腐劑（ProClin 300）。rn酶標記物(R2)包含T4抗體-堿性磷酸酶標記物；2-(N-嗎啡啉)乙磺酸（MES）緩沖液；防腐劑（ProClin 300）。rn樣本處理液(R3)包含2-(N-嗎啡啉)乙磺酸（MES）緩沖液；防腐劑（ProClin300）。rn校準品含不同濃度的甲狀腺素溶液。rn質控品（選配）含不同濃度的甲狀腺素溶液。
適用范圍：
用于體外定量測定人血清、血漿中的游離甲狀腺素（FT4）含量。臨床上主要用于輔助評價甲狀腺功能。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
2022-08-17: 1、生產(chǎn)地址由“廣州市蘿崗區(qū)科學城荔枝山路8號”變更為“廣州市蘿崗區(qū)科學城荔枝山路8號、廣州市黃埔區(qū)神舟路268號”。
生產(chǎn)地址：
廣州市蘿崗區(qū)科學城荔枝山路8號、廣州市黃埔區(qū)神舟路268號
型號規(guī)格：
型號W；規(guī)格：25人份/盒，2×25人份/盒，50人份/盒，2×50人份/盒，3×50人份/盒，4×50人份/盒。rn型號F；規(guī)格：25人份/盒，2×25人份/盒，50人份/盒，2×50人份/盒，3×50人份/盒，4×50人份/盒。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
測定試劑盒2～8℃保存，有效期為18個月，在機2～8℃穩(wěn)定性為28天。rn校準品和質控品：2～8℃避光保存，有效期18個月；開瓶后，在2～8℃貯存環(huán)境下有效期為30天。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“粵械注準20222400761”注冊證共同使用。
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 游離甲狀腺素測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 粵械注準20222400761 | 型號F：50人份/盒 | 2750.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 游離甲狀腺素測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 粵械注準20222400761 | 型號F：2×50人份/盒 | 3600.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 游離甲狀腺素測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 粵械注準20222400761 | 型號A：2×100人份/盒 | 9000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 游離甲狀腺素測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 粵械注準20222400761 | 型號A：100人份/盒 | 5500.0000 |
| 2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結果 | 游離甲狀腺素測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 粵械注準20222400761 | 型號F；規(guī)格：2×50人份/盒 | 2622.00 |
| 2024年10月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結果 | 游離甲狀腺素測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 粵械注準20222400761 | 型號F；規(guī)格：2×50人份/盒 | 3600.00 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 游離甲狀腺素測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 粵械注準20222400761 | 型號F；規(guī)格：4×50人份|盒 | 7600.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 游離甲狀腺素測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 粵械注準20222400761 | 2×100人份|盒 | 9000.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 游離甲狀腺素測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 粵械注準20222400761 | 100人份|盒 | 5500.0000 |
| 江西省+動態(tài)第54批 | 游離甲狀腺素測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 粵械注準20222400761 | 2×50人份|盒 | 3600.0000 |
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