雷火灸|隔物灸、控?zé)煂?zhuān)利、醫(yī)保甲類(lèi)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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糖化血清蛋白測(cè)定試劑盒(四氮唑鹽還原法)
國(guó)產(chǎn)
失效
注冊(cè)
第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng)：
糖化血清蛋白測(cè)定試劑盒(四氮唑鹽還原法)
注冊(cè)人名稱(chēng)：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
浙械注準(zhǔn)20192400398
注冊(cè)人住所：
寧波市海曙區(qū)古林鎮(zhèn)鵝頸村
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-12-07
有效期至：
2024-07-11
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1：磷酸鹽緩沖液（pH 7.0），硝基四氮唑藍(lán)（NBT），疊氮鈉；試劑2：碳酸鹽緩沖液（ pH 10.8），疊氮鈉。
適用范圍：
用于體外定量測(cè)定人血清中糖化血清蛋白（GSP）的含量。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
1、包裝規(guī)格：增加“試劑1：60ml×8，試劑2：60ml×2；試劑1：60ml×4，試劑2：60ml×1；試劑1：60ml×4，試劑2：30ml×2；試劑1：60ml×3，試劑2：45ml×1；試劑1：90ml×2，試劑2：45ml×1；試劑1：60ml×2，試劑2：30ml×1；試劑1：40ml×2，試劑2：20ml×1；試劑1：24ml×4，試劑2：6ml×4；60測(cè)試×1，60測(cè)試×3，60測(cè)試×6；200測(cè)試，300測(cè)試，400測(cè)試，500測(cè)試，800測(cè)試；校準(zhǔn)品（可選購(gòu)）：1ml×1，0.5 ml×1；質(zhì)控品（可選購(gòu)）：1ml×1，0.5 ml×1，1 ml×2，0.5ml×2，1 ml×4，1 ml×6”。2、適用機(jī)型：增加“日立Labospect 008AS；東芝TBA-2000FR、TBA-FX8；貝克曼AU480、AU680、AU5811、AU5821、AU5800；雅培ARCHITECT c16000；西門(mén)子ADVIA 1800、Dimension EXL；邁瑞B(yǎng)S-430、BS-450、BS-600、BS-800、BS-800M、BS-820M；迪瑞CS-T300、CS-380、CS-400B、CS-600B、CS-1200；柯倫迪FA-400；羅氏Cobas c501、Cobas c502、Cobas c701、Cobas c702；美康MS-480；普康PF-300；錦瑞GS-480；頤蘭貝ES-380”;刪除“日立7020、7060、7170；雅培AEROSET、ARCHITECT C8000；西門(mén)子ADVIA1200；奧林帕斯AU400、AU5400；貝克曼LX20”；“奧林帕斯AU640、AU2700”變更為“貝克曼AU640、AU2700”。3、核發(fā)變更后的產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)，見(jiàn)附件。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品標(biāo)簽。
生產(chǎn)地址：
寧波市海曙區(qū)古林鎮(zhèn)鵝頸村
型號(hào)規(guī)格：
詳見(jiàn)附件
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
該試劑盒在2-8℃（密封、避光）條件下保存，有效期12個(gè)月。
管理類(lèi)別：
第二類(lèi)
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 糖化血清蛋白測(cè)定試劑盒（四氮唑鹽還原法） | 浙械注準(zhǔn)20192400398 | 試劑1:80ml×2，試劑2:20ml×2 | 800.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 糖化血清蛋白測(cè)定試劑盒 | 浙械注準(zhǔn)20192400398 | 試劑1:40ml×2，試劑2:10ml×2 | 400.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第39批 | 血清糖化血清蛋白 | 浙械注準(zhǔn)20192400398 | 試劑1:60ml*3，試劑2:15ml*3 | 900.0000 |
同類(lèi)產(chǎn)品:
糖化血清蛋白測(cè)定試劑盒(四氮唑鹽還原法)
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