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國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

HemosIL D-Dimer Controls

注冊(備案)號(hào)：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400465號(hào)

注冊人住所：

113 Hartwell Avenue. Lexington,MA 02421-3125,USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-01-30

有效期至：

2015-01-29

結(jié)構(gòu)及組成：

低值D-二聚體質(zhì)控品:部分純化D-二聚體凍干液,來自人纖溶酶對纖維蛋白的降解,含牛血清白蛋白、緩沖液和防腐劑。高值D-二聚體質(zhì)控品:部分純化D-二聚體凍干液,來自人纖溶酶對纖維蛋白的降解,含牛血清白蛋白、緩沖液和防腐劑。產(chǎn)品有效期:保存于2-8℃,試劑盒有效期30個(gè)月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

用于D-二聚體檢測的質(zhì)量控制。

代理公司：

沃芬醫(yī)療設(shè)備國際貿(mào)易(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/USA 3357-2010

生產(chǎn)地址：

113 Hartwell Avenue, Lexington,MA 02421,USA;180 Hartwell Road Bedford,MA 01730-2443,USA

型號(hào)規(guī)格：

低值D-二聚體質(zhì)控品:5小瓶*1mL 高值D-二聚體質(zhì)控品:5小瓶*1mL