雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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類風濕因子檢測試劑盒(乳膠增強免疫透射比濁法)
國產(chǎn)
失效
注冊
產(chǎn)品名稱：
類風濕因子檢測試劑盒(乳膠增強免疫透射比濁法)
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
滬食藥監(jiān)械(準)字2013第2400749號
注冊人住所：
上海市閔行區(qū)聯(lián)航路1588號1幢軟件孵化大樓1#樓301)302室
批準(備案)日期：
2013-05-03
有效期至：
2017-05-02
結(jié)構(gòu)及組成：
R1:Tris、NaCl、MIT、正常兔血清、兔抗人IgM、Proclin 300;R2:Good’s 緩沖液、抗人RF抗體致敏的乳膠顆粒、NaCl、Proclin 300。產(chǎn)品有效期:12個月。附件:產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。
適用范圍：
供醫(yī)療機構(gòu)用于體外定量檢測人血清中的類風濕因子(RF)的含量,作輔助診斷用。
產(chǎn)品標準編號：
YZB/滬6205-40-2013
生產(chǎn)地址：
上海市閔行區(qū)聯(lián)航路1588號1幢軟件孵化大樓1#樓301)302室
型號規(guī)格：
R1:1×20ml,R2:1×5mlR1:1×60ml,R2:1×15mlR1:3×40ml,R2:1×30mlR1:3×60ml,R2:3×15mlR1:2×90ml,R2:3×15mlR1:3×80ml,R2:3×20mlR1:10×60ml,R2:10×15mlR1:2×300ml,R2:2×75mlR1:4×450ml,R2:3×150ml