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ADVIA Centaur CP Immunoassay System

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱(chēng)：

ADVIA Centaur CP Immunoassay System

注冊(cè)人名稱(chēng)：

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3401311號(hào)(更)

注冊(cè)人住所：

511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-06-12

有效期至：

2013-06-12

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品主要組成:由主機(jī)、工作站(控制系統(tǒng)、顯示器)、條碼掃描儀、打印機(jī)及其附件構(gòu)成,隨同分析系統(tǒng)應(yīng)配備SVK(安裝分析系統(tǒng)時(shí)所用的測(cè)試包)。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于醫(yī)學(xué)臨床實(shí)驗(yàn)室做體外免疫項(xiàng)目檢測(cè)。

代理公司：

北京西門(mén)子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

美國(guó)

變更情況：

售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京西門(mén)子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司”變更為“西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司”; 注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3401311號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3401311(更)“;原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0608-2009《全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀》

生產(chǎn)地址：

Gewerbestrasse 6, 8212 Neuhausen am Rhf. Switzerland

型號(hào)規(guī)格：

ADVIA Centaur CP