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ADVIA Centaur CP Immunoassay System

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

ADVIA Centaur CP Immunoassay System

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2009第3401311號(更)

注冊人住所：

511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA

批準(備案)日期：

2009-06-12

有效期至：

2013-06-12

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品主要組成:由主機、工作站(控制系統(tǒng)、顯示器)、條碼掃描儀、打印機及其附件構(gòu)成,隨同分析系統(tǒng)應(yīng)配備SVK(安裝分析系統(tǒng)時所用的測試包)。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于醫(yī)學(xué)臨床實驗室做體外免疫項目檢測。

代理公司：

北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

變更情況：

售后服務(wù)機構(gòu)由“北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司”變更為“西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司”; 注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2009第3401311號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2009第3401311(更)“;原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標準編號：

進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0608-2009《全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀》

生產(chǎn)地址：

Gewerbestrasse 6, 8212 Neuhausen am Rhf. Switzerland

型號規(guī)格：

ADVIA Centaur CP