雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白（H—FABP）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
國產(chǎn)
有效
注冊
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白（H—FABP）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
粵械注準(zhǔn)20152400175
注冊人住所：
廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城開源大道11號C4棟五層、六層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-02-09
有效期至：
2029-09-23
結(jié)構(gòu)及組成：
產(chǎn)品由測試卡、樣本緩沖液、ID芯片組成。其中：(1)測試卡由試紙條、塑料盒組成。試紙條上的主要成份有：硝酸纖維素膜、吸水紙、PVC板及其他試紙條支持物；硝酸纖維素膜包被有H-FABP單克隆抗體和兔IgG。(2) 樣本緩沖液含有熒光標(biāo)記H-FABP單克隆抗體和熒光標(biāo)記抗兔IgG，內(nèi)含0.1% Triton-100表面活性劑及0.9% NaN3防腐劑。
適用范圍：
用于體外定量檢測人血清心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白(H-FABP)的含量，臨床上主要用于急性心肌梗死輔助診斷。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
2024-09-23: 1、生產(chǎn)地址由“廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城開源大道11號C4棟五層、六層”變更為“廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城開源大道11號C4棟五層、六層；廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城開源大道11號B3棟第五層501室”。
生產(chǎn)地址：
廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城開源大道11號C4棟五層、六層；廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城開源大道11號B3棟第五層501室
型號規(guī)格：
5人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、100人份/盒
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
原包裝試劑盒密封避光存貯于室溫(10～30)℃，不得凍存，有效期為24個月。測試卡鋁箔袋開封后應(yīng)在1小時內(nèi)使用。
管理類別：
Ⅱ
備注：
本文件與“粵械注準(zhǔn)20152400175”注冊證共同使用。
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第42批 | 心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白（H-FABP）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 粵械注準(zhǔn)20152400175 | 25人份|盒 | 4800.0000 |
| 江西省+動態(tài)第42批 | 心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白（H-FABP）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 粵械注準(zhǔn)20152400175 | 40人份|盒 | 8960.0000 |
| 江西省+動態(tài)第42批 | 心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白（H-FABP）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 粵械注準(zhǔn)20152400175 | 25人份|盒 | 5040.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白（H-FABP）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 粵械注準(zhǔn)20152400175 | 40人份|盒 | 6450.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白（H-FABP）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 粵械注準(zhǔn)20152400175 | 40人份|盒 | 6400.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白（H-FABP）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 粵械注準(zhǔn)20152400175 | 25人份|盒 | 4000.0000 |
| 2024年10月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白（H-FABP）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 粵械注準(zhǔn)20152400175 | 25人份/盒 | 4000.00 |
| 2024年10月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白（H-FABP）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 粵械注準(zhǔn)20152400175 | 40人份/盒 | 6400.00 |
| 2024年10月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白（H-FABP）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 粵械注準(zhǔn)20152400175 | 100人份/盒 | 16000.00 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白（H-FABP）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 粵械注準(zhǔn)20152400175 | 100人份|盒 | 16000.0000 |
