雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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促腎上腺皮質激素檢測試劑盒（化學發(fā)光微粒子免疫檢測法）
國產
失效
注冊
Ⅱ
產品名稱：
促腎上腺皮質激素檢測試劑盒（化學發(fā)光微粒子免疫檢測法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
浙械注準20192400649
注冊人住所：
寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號
批準(備案)日期：
2024-03-11
有效期至：
2024-11-28
結構及組成：
標記試劑：吖啶酯標記的鼠抗人促腎上腺皮質激素抗體。固相試劑：包被有鼠抗人促腎上腺皮質激素抗體的磁性微球。校準品(可選購)：促腎上腺皮質激素。質控品(可選購)：促腎上腺皮質激素。(具體內容詳見說明書)
適用范圍：
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
1、產品名稱：由“促腎上腺皮質激素檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）”變更為“促腎上腺皮質激素檢測試劑盒（化學發(fā)光微粒子免疫檢測法）”。2、適用機型：增加“美康MS-i9080、MS-i9080M、MS-i1080、MS-i1680、MS-i1880全自動化學發(fā)光免疫分析儀、美康：MKL8000模塊化生化免疫分析系統(tǒng)”。3、說明書變更詳見附頁。申請人根據批準變更內容自行修訂產品技術要求、說明書和標簽。
生產地址：
寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號、寧波市鄞州區(qū)下應街道金達南路1228號
型號規(guī)格：
產品儲存條件及有效期：
2～8℃保存，有效期1年。
管理類別：
Ⅱ
備注：
掛網信息
| 數(shù)據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 2024年4月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果 | 促腎上腺皮質激素檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 浙械注準20192400649 | 50測試/盒 | 1800.00 |
| 2024年4月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果 | 促腎上腺皮質激素檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 浙械注準20192400649 | 100測試/盒 | 3500.00 |
| 2024年5月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果 | 促腎上腺皮質激素檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 浙械注準20192400649 | 50測試/盒 | 1800.00 |
| 2024年5月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果 | 促腎上腺皮質激素檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 浙械注準20192400649 | 100測試/盒 | 3500.00 |
| 江西省+動態(tài)第54批 | 促腎上腺皮質激素檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 浙械注準20192400649 | 100測試|盒 | 4200.0000 |
| 江西省+動態(tài)第54批 | 促腎上腺皮質激素檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 浙械注準20192400649 | 50測試|盒 | 2160.0000 |
