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聽診式胎心監(jiān)護(hù)儀

國產(chǎn) 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

聽診式胎心監(jiān)護(hù)儀

注冊(備案)號：

桂械注準(zhǔn)20202180402

注冊人住所：

南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園4號樓4層?xùn)|樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-06-15

有效期至：

2025-09-09

結(jié)構(gòu)及組成：

由主機、USB數(shù)據(jù)線、綁腹帶、專用顯示終端（選配）、軟件（含App軟件）組成；其中YD-TX-A型結(jié)構(gòu)為一體式設(shè)計；YD-TX-B型結(jié)構(gòu)為分離式設(shè)計，主機含主機套。

適用范圍：

用于監(jiān)測受孕28周以上的單胎孕婦的胎兒心率及心率曲線趨勢。

變更情況：

同意該產(chǎn)品企業(yè)住所由“南寧市壯錦大道39號B-3棟401室（商務(wù)秘書“南寧市經(jīng)開區(qū)商務(wù)秘書有限公司托管”）”變更為“南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園4號樓4層?xùn)|樓”。

生產(chǎn)地址：

廣西南寧經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)國凱大道東19號金凱工業(yè)園4號樓4層?xùn)|樓

型號規(guī)格：

YD-TX-A,YD-TX-B

管理類別：

第二類