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FiberWire Suture

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：

FiberWire Suture

注冊(cè)人名稱：

Arthrex, Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2655247號(hào)

注冊(cè)人住所：

1370 Creekside Blvd. Naples, FL 34108-1945

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-11-29

有效期至：

2017-11-28

結(jié)構(gòu)及組成：

縫線由超高分子量聚乙烯及在超高分子量聚乙烯芯上方編織的聚酯纖維和尼龍制成,顏色為白藍(lán)色或白黑色相間,硅橡膠涂層(NuSil醫(yī)用級(jí)2174),縫線尾端的粘合劑為醫(yī)用級(jí)粘合劑樂(lè)泰4014,部分縫線帶針。

適用范圍：

適用于軟組織的縫合或結(jié)扎。

代理公司：

銳適醫(yī)療器械(上海)有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

美國(guó)

變更情況：

變更日期:2016.03.03,“代理人住所:上海市閘北區(qū)恒豐路436號(hào)404室(名義室號(hào)504室)”變更為“代理人住所:上海市閘北區(qū)梅園路228號(hào)311室”。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/USA 6515-2013 《非吸收性外科縫線》

生產(chǎn)地址：

1370 Creekside Blvd. Naples, FL 34108-1945