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Tina-quant D-Dimer Gen.2(D-DI2)

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

Tina-quant D-Dimer Gen.2(D-DI2)

注冊人名稱：

Roche Diagnostics GmbH

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2014第2404854號

注冊人住所：

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-09-22

有效期至：

2019-09-21

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1:三羥甲基氨基甲烷/鹽酸(TRIS/HCl)緩沖液,250 mmol/L, pH 8.2; 防腐劑(液體)。 試劑3:包被有單克隆抗人 D-二聚體抗體(小鼠)的乳膠顆粒,0.12%;防腐劑(液體)。產(chǎn)品有效期:2～8℃,保存15個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

體外定量測定人血漿中纖維蛋白降解物D-二聚體和X-寡聚體。

代理公司：

羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

德國

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/GER 5219-2014

生產(chǎn)地址：

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

型號規(guī)格：

試劑1:1 x 15 mL, 試劑3:1 x 15 mL; 4 x 50測試; 100測試。