直接膽紅素檢測試劑盒（化學氧化法）

湖南辰納生物科技有限公司

湘械注準20202401000

湖南省常德市津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園 11 棟

2020-10-21

2025-05-20

R1：酒石酸緩沖液(PH3.0) 200×10-3mol/L，硫脲10mmol/L。R2：磷酸鹽緩沖液(PH7.0) 10×10-3mol/L，亞硝酸鈉4×10-3mol/L。

適用于臨床體外定量檢測人血清中直接膽紅素的含量。

變更時間：2020-10-21n變更內容：1.變更生產地址，由“湖南省常德市津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園 11棟”變更為“湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園 11棟”。2.原注冊證其他內容增加：醫(yī)療器械注冊人制度。3.原注冊證備注項目增加：（1）受托企業(yè)：湖南海鯉醫(yī)療科技有限公司；（2）委托生產截止日期：2023 年 07 月 04 日。

湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園 11棟，

R1：60mL×4，R2：30mL×2；R1：60mL×2，R2：30mL×1；R1：40mL×1，R2：10mL×1；R1：100m×4，R2：50mL×2；R1：80mL×2，R2：40mL×1；R1：50mL×4，R2：25mL×2；R1：40mL×4，R2：20mL×2；R1: 62mL×6，R2: 19mL×6；R1：80mL×2，R2：20mL×2；R1：17.2mL× 12，R2：4.3mL×12。50測試×1，100 測試×1，200 測試×1，1L×1。

試劑盒貯存在2～8℃下，避光保存可穩(wěn)定一年。n試劑開瓶后注意避免污染，2～8℃可穩(wěn)定一周，建議盡快用完。

第二類

受托企業(yè)：湖南海鯉醫(yī)療科技有限公司，委托生產截止日期：2023 年 07 月 04 日。