雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào)：
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CA 125抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
國產(chǎn)
備案
產(chǎn)品名稱：
CA 125抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
滬閔械備20180272號(hào)
注冊(cè)人住所：
上海市閔行區(qū)紫月路505號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2025-08-05
結(jié)構(gòu)及組成：
貨號(hào)GT202829(備注：濃縮液)：為純化抗體。所含的抗體為CA 125抗體，克隆號(hào)為：EP48；貨號(hào)GT202802/04/07/14(備注：工作液)：為純化抗體經(jīng)抗體稀釋液配制而成。所含的抗體為CA 125抗體，克隆號(hào)為：EP48。
適用范圍：
在常規(guī)染色(如：HE染色)基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。
變更情況：
CA125抗體試劑（免疫組織化學(xué)）具體變更如下：1.主要組成成分中:\"克隆號(hào)為：EP48\"變更為“克隆號(hào)為：GM115”。;2025-08-05,原生產(chǎn)地址為“上海市閔行區(qū)紫竹高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)紫月路505號(hào)1號(hào)樓A區(qū)2層”，變更為“上海市閔行區(qū)紫竹高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)紫月路505號(hào)1號(hào)樓A區(qū)1-2層”;2021-06-04,CA 125抗體試劑（免疫組織化學(xué)）現(xiàn)變更生產(chǎn)制造信息文件中的生產(chǎn)工藝流程圖，具體變更如下：原生產(chǎn)工藝流程圖中沒有明確注明產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵工序和特殊工序的說明”。 變更為“生產(chǎn)工藝流程圖中詳細(xì)注明生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵工序和特殊工序的說明”;2023-11-09
生產(chǎn)地址：
上海市閔行區(qū)紫竹高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)紫月路505號(hào)1號(hào)樓A區(qū)2層
型號(hào)規(guī)格：
貨號(hào)GT202829(備注：濃縮液)：規(guī)格1：0.2mL/盒；貨號(hào)GT202802/04/07/14(備注：工作液)：規(guī)格1：2mL/盒；規(guī)格2：4mL/盒；規(guī)格3：7mL/盒；規(guī)格4：14mL/盒；
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第47批 | CA 125抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 滬閔械備20180272號(hào) | 0.2mL|盒 | 1485.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第46批 | CA 125抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 滬閔械備20180272號(hào) | 4mL|盒 | 941.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | CA 125抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 滬閔械備20180272號(hào) | 7ML | 1584.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | CA 125抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 滬閔械備20180272號(hào) | 2ML | 540.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | CA 125抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 滬閔械備20180272號(hào) | 4mL/盒 | 941.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | CA 125抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 滬閔械備20180272號(hào) | 7mL/盒 | 1584.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | CA 125抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 滬閔械備20180272號(hào) | 2mL/盒 | 540.0000 |
| 2024年7月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | CA 125抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 滬閔械備20180272號(hào) | 2mL/盒 | 540.00 |
| 2024年7月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | CA 125抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 滬閔械備20180272號(hào) | 7mL/盒 | 1728.00 |
| 2024年7月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | CA 125抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 滬閔械備20180272號(hào) | 0.2mL/盒 | 1620.00 |
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