雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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精漿中性α—葡萄糖苷酶測定試劑盒（酶法）
國產(chǎn)
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
精漿中性α—葡萄糖苷酶測定試劑盒（酶法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
粵械注準20202400173
注冊人住所：
深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)東方建富怡景工業(yè)城B2棟201
批準(備案)日期：
2020-11-02
有效期至：
2025-02-10
結構及組成：
NAG樣本稀釋液，1×15ml/盒；rn糖苷酶抑制劑，2×0.25ml/盒(復溶后)；rnNAG底物，2×4.5ml/盒(復溶后)；rnPNP校準液（4.0μmol/L），2×2.0ml/盒；rnNAG終止液，1×15ml/盒；rnNAG質(zhì)控品，2×0.25ml/盒；rn凍干粉溶解液，1×12ml/盒；微孔板條，20條（8孔/條）/盒。
適用范圍：
用于定量檢測人精漿中性α-葡萄糖苷酶的含量。中性α-葡萄糖苷酶在精漿中的活力水平與男性不育癥有關。
變更情況：
2020-11-04: 1、注冊人住所由“深圳市南山區(qū)西麗松白路1026號南崗第二工業(yè)園13棟2樓A”變更為“深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)東方建富怡景工業(yè)城B2棟201”。
生產(chǎn)地址：
深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)怡景工業(yè)城B2棟2樓
型號規(guī)格：
40測試/盒
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
1.儲存條件：rn1）試劑盒須避光放 2-8℃環(huán)境內(nèi)保存。2）NAG底物、糖苷酶抑制劑凍干粉復溶后分裝放-20℃環(huán)境冷凍保存。rn2.有效期：rn1）試劑盒放 2-8℃環(huán)境保存，使用有效期為12個月，除NAG底物、糖苷酶抑制劑外的其他組分開封后2-8℃保存可用 45天，試劑盒必須在有效期內(nèi)使用。2）溶解后的NAG底物、糖苷酶抑制劑避光放2-8℃環(huán)境內(nèi)保存有效期為14天；分裝放-20℃保存的有效期為12個月（勿反復凍融）。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“粵械注準20202400173”注冊證共同使用。
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第44批 | 精漿中性α-葡糖苷酶測定試劑盒（酶法） | 粵械注準20202400173 | 40測試|盒 | 2800.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 精漿中性α-葡萄糖苷酶測定試劑盒（酶法） | 粵械注準20202400173 | 40測試/盒 | 2800.0000 |