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全量程C反應(yīng)蛋白測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效 注冊 Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

全量程C反應(yīng)蛋白測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

注冊(備案)號：

滬械注準20252400179

注冊人住所：

上海市奉賢區(qū)望園路1698弄22號13幢2、3、4層、104室

批準(備案)日期：

2025-05-04

有效期至：

2030-05-03

結(jié)構(gòu)及組成：

CRP磁微粒工作液、CRP吖啶酯工作液R1、CRP生物素工作液R2、CRP樣本稀釋液R3、CRP校準品1、CRP校準品2、CRP質(zhì)控品1、CRP質(zhì)控品2、試劑卡、定標卡(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)

適用范圍：

供醫(yī)療機構(gòu)用于人血清或血漿C反應(yīng)蛋白(CRP)含量的檢測，臨床上用于非特異性炎癥和心血管疾病的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

上海市奉賢區(qū)望園路1698弄22號13幢2、3、4層、104室

型號規(guī)格：

50測試/盒(含校準品和質(zhì)控品)，50測試/盒(不含校準品和質(zhì)控品)

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2~8℃保存，避免陽光直射，產(chǎn)品有效期為12個月

管理類別：

Ⅱ