互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)MP Diagnostics HEV IgM ELISA 3.0
國械注進(jìn)20173400068
2 Pioneer Place,Singapore
2021-09-15
2026-09-14
戊型肝炎病毒酶標(biāo)板、陰性對照、陽性對照、稀釋液、濃縮洗板液(20×)、酶結(jié)合物、底物液、終止液;試劑盒中還包括蓋板膜。(具體內(nèi)容詳見說明書)
該產(chǎn)品用于定性檢測人血清或血漿中戊型肝炎病毒IgM抗體。
安倍醫(yī)療器械貿(mào)易(上海)有限公司
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)金海路1000號6幢2層02單元
2019-08-19 “注冊人名稱:MP Biomedicals Asia Pacific Pte. Ltd.;代理人住所:上海市張江高科技園區(qū)仁慶路309號3幢2層”變更為“注冊人名稱:MP Biomedicals Asia Pacific Pte. Ltd. 安倍生物醫(yī)學(xué)亞太私人有限公司;代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)金海路1000號6幢2層02單元”。 2022-04-01 1.說明書文字性變更。2.請注冊人依據(jù)變更文件自行修訂產(chǎn)品說明書中相應(yīng)內(nèi)容。
2 Pioneer Place,Singapore
96人份/盒
第三類