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金屬直型接骨板

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

金屬直型接骨板

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3461696號

注冊人住所：

張家港市沙洲東路

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-10-29

有效期至：

2017-10-28

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由符合GB 4234標(biāo)準(zhǔn)要求的00Cr18Ni14Mo3不銹鋼材料或符合GB/T 13810標(biāo)準(zhǔn)要求的TA3純鈦材料制成。產(chǎn)品表面無著色,非滅菌包裝。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于骨科手術(shù)時作骨折斷端復(fù)位連接用。

變更情況：

變更日期:2015.09.28,注冊證載明的性能結(jié)構(gòu)組成中“產(chǎn)品表面無著色,非無菌包裝。”變更為“純鈦產(chǎn)品表面可采用陽極氧化處理。無菌和非無菌兩種交付狀態(tài),無菌狀態(tài)交付的產(chǎn)品經(jīng)γ射線輻照滅菌”;注冊證所附的型號規(guī)格列表“注”中增加“接骨板根據(jù)外形分為重建型和非重建型兩種”;產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)更改單見附件。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/國 5840-2013《金屬直型接骨板》

生產(chǎn)地址：

張家港市沙洲東路、張家港市錦豐鎮(zhèn)建設(shè)路

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