雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法—過氧化氫酶清除法)
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法—過氧化氫酶清除法)
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
吉械注準(zhǔn)20162400073
注冊人住所：
吉林省長春市北湖科技開發(fā)區(qū)雅安路1399號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-02-01
有效期至：
2026-01-31
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑盒組成 試劑中的組成成分 含量\\n試劑1 哌嗪-1,4-雙(2-乙磺酸) 11g\\/L\\n 膽固醇脂酶 3KU\\/L\\n 膽固醇氧化酶 3KU\\/L\\n 過氧化氫酶 3KU\\/L\\n 曲拉通 X-100 20ml\\/L\\n試劑2 哌嗪-1,4-雙(2-乙磺酸)(pH7.0) 11g\\/L\\n 過氧化物酶 3KU\\/L\\n 4-氨基安替比林 0.5g\\/L\\n N,N-雙(4-磺丁基)-3-甲基苯胺 0.3g\\/L\\n 疊氮鈉 1g\\/L
適用范圍：
用于體外定量檢測人血清、血漿中高密度脂蛋白膽固醇的濃度。
變更情況：
包裝規(guī)格、產(chǎn)品儲存條件及有效期、適用儀器、產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品說明書變化
生產(chǎn)地址：
吉林省長春市北湖科技開發(fā)區(qū)雅安路1399號
型號規(guī)格：
R1:1×15mL R2:1×5mL R1:1×30mL R2:1×10mLnR1:1×33mL R2:1×13mL R1:1×45mL R2:1×15mLnR1:1×60mL R2:1×20mL R1:2×30mL R2:2×10mLnR1:2×45mL R2:2×20mL R1:2×55mL R2:2×20mLnR1:2×60mL R2:1×40mL R1:2×60mL R2:1×45mLnR1:2×60mL R2:2×20mL R1:2×90mL R2:1×60mLnR1:3×40mL R2:3×15mL R1:4×30mL R2:2×20mLnR1:4×45mL R2:2×30mL R1:4×45mL R2:4×15mLnR1:4×55mL R2:4×20mL R1:4×60mL R2:2×40mLnR1:4×60mL R2:2×45mL R1:4×60mL R2:4×20mLnR1:4×90mL R2:2×60mL R1:6×54mL R2:6×20mLnR1:4×651mL R2:4×230mL n450T（R1:1×73mL R2:1×26mL）n2×230T(R1:2×60mL R2:2×20mL)n12×52T(R1:12×16.8mL R2:12×5.8mL)
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
試劑于2℃～8℃避光未拆封狀態(tài)下保存，有效期為18個月；試劑開封后，在2℃～8℃狀態(tài)下保存，有效期為42天。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法-過氧化氫酶清除法） | 吉械注準(zhǔn)20162400073 | R1:4×60mL R2:2×40mL | 2400.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法-過氧化氫酶清除法） | 吉械注準(zhǔn)20162400073 | R1:4×60mL R2:4×20mL | 2400.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法-過氧化氫酶清除法） | 吉械注準(zhǔn)20162400073 | R1:2×60mL R2:1×40mL | 1200.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法-過氧化氫酶清除法） | 吉械注準(zhǔn)20162400073 | R1:4×90mL R2:2×60mL | 3600.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法-過氧化氫酶清除法） | 吉械注準(zhǔn)20162400073 | R1:1×45mL R2:1×15mL | 450.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法-過氧化氫酶清除法） | 吉械注準(zhǔn)20162400073 | R1:2×90mL R2:1×60mL | 1800.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法-過氧化氫酶清除法） | 吉械注準(zhǔn)20162400073 | R1:4×45mL R2:2×30mL | 1800.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法-過氧化氫酶清除法） | 吉械注準(zhǔn)20162400073 | R1:6×54mL R2:6×20mL | 3330.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法-過氧化氫酶清除法） | 吉械注準(zhǔn)20162400073 | R1:4×45mL R2:4×15mL | 1800.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法-過氧化氫酶清除法） | 吉械注準(zhǔn)20162400073 | R1:1×33mL R2:1×13mL | 345.0000 |