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纖維蛋白原測定試劑盒(免疫透射比濁法)

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

纖維蛋白原測定試劑盒(免疫透射比濁法)

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械(準)字2014第2401157號

注冊人住所：

上海市浦東新區(qū)瑞慶路526號2幢4層

批準(備案)日期：

2014-07-14

有效期至：

2019-07-13

結構及組成：

反應緩沖液(R1):含表面活性劑的Tris緩沖液;抗體試劑(R2):含有纖維蛋白原(Fbg)抗體的Tris緩沖液;產(chǎn)品儲存條件及有效期:12個月附件:產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

產(chǎn)品供醫(yī)療機構用于體外檢測人血漿樣本中纖維蛋白原(Fbg)的含量,作輔助診斷用。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/滬7038-40-2014

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)瑞慶路526號2幢4層

型號規(guī)格：

規(guī)格A:反應緩沖液(R1):30mL×1瓶,膠乳試劑(R2)10mL×1瓶;規(guī)格B:反應緩沖液(R1)60mL×1瓶,膠乳試劑(R2)20mL×1瓶;規(guī)格C:反應緩沖液(R1)60mL×2瓶,膠乳試劑(R2)20mL×2瓶.