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Access CEA Calibrators

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

Access CEA Calibrators

注冊人名稱：

Beckman Coulter,Inc.

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2010第3402992號

注冊人住所：

4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100 USA

批準(備案)日期：

2010-10-19

有效期至：

2014-10-18

結(jié)構(gòu)及組成：

S0: 磷酸酶緩沖液、蛋白質(zhì)(牛)、＜0.1% 疊氮鈉和0.1% ProClin 300 ;S1, S2, S3, S4,S5: 水平大約為1、10、100、500和1000 ng/ml的人體癌胚抗原,溶于磷酸緩沖液 、蛋白質(zhì)(牛)、＜0.1% 疊氮鈉和0.1% ProClin 300 。校準卡:1。產(chǎn)品有效期:在2到10℃或更低的溫度下保存時,穩(wěn)定期可持續(xù)12個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

用于校準Access CEA測定,以通過使用Access免疫測定系統(tǒng)定量測定人血清中的癌胚抗原(CEA)水平。

代理公司：

貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

生產(chǎn)地址：

Route de Cassel 59114 STEENVOORDE France