雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
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嗎啡檢測試紙條(膠體金法)
國產(chǎn)
失效
注冊
產(chǎn)品名稱：
嗎啡檢測試紙條(膠體金法)
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400837號(變更批件)
注冊人住所：
杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)12號大街69號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2013-06-18
有效期至：
2017-06-17
結(jié)構(gòu)及組成：
單人份鋁箔袋包裝的嗎啡檢測試紙條(嗎啡-BSA結(jié)合物、嗎啡單克隆抗體、抗鼠IgG多克隆抗體、膠體金、硝酸纖維素膜)、說明書、干燥劑。產(chǎn)品有效期:2℃-30℃陰涼避光干燥處,忌冷凍,24個月。
適用范圍：
該產(chǎn)品用于定性檢測人尿液中的嗎啡。
變更情況：
變更內(nèi)容:企業(yè)名稱由“杭州中肽生化有限公司”變?yōu)椤爸须纳邢薰尽?。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同,有效期至2017年6月17日止。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：
YZB/國 2555-2013
生產(chǎn)地址：
杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)8號大街1號5幢
型號規(guī)格：
25人份/盒
同類產(chǎn)品:
嗎啡檢測試紙條(膠體金法)
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