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嗎啡檢測(cè)試紙條(膠體金法)

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：

嗎啡檢測(cè)試紙條(膠體金法)

注冊(cè)人名稱：

杭州中肽生化有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400837號(hào)(變更批件)

注冊(cè)人住所：

杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)12號(hào)大街69號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-06-18

有效期至：

2017-06-17

結(jié)構(gòu)及組成：

單人份鋁箔袋包裝的嗎啡檢測(cè)試紙條(嗎啡-BSA結(jié)合物、嗎啡單克隆抗體、抗鼠IgG多克隆抗體、膠體金、硝酸纖維素膜)、說(shuō)明書(shū)、干燥劑。產(chǎn)品有效期:2℃-30℃陰涼避光干燥處,忌冷凍,24個(gè)月。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)人尿液中的嗎啡。

變更情況：

變更內(nèi)容:企業(yè)名稱由“杭州中肽生化有限公司”變?yōu)椤爸须纳邢薰尽?。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用,本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同,有效期至2017年6月17日止。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國(guó) 2555-2013

生產(chǎn)地址：

杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)8號(hào)大街1號(hào)5幢

型號(hào)規(guī)格：

25人份/盒