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一次性使用鼻胃腸管

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

一次性使用鼻胃腸管

注冊人名稱：

浙江曙光科技有限公司

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準)字2014第2660823號

批準(備案)日期：

2014-08-20

有效期至：

2019-08-19

結(jié)構(gòu)及組成：

單腔型由導管、接頭、導絲和手柄組成;雙腔型由雙腔導管、接頭、導絲和手柄組成;三腔型由三腔導管、接頭、導絲和手柄組成。產(chǎn)品應具有良好的密合性,內(nèi)腔通入100kPa氣壓持續(xù)15s,不應產(chǎn)生泄漏現(xiàn)象;產(chǎn)品應無菌,細胞毒性不大于1級,無口腔粘膜刺激,無遲發(fā)型超敏反應;產(chǎn)品若經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,環(huán)氧乙烷殘留量應不大于10μg/g。

適用范圍：

產(chǎn)品供臨床胃腸減壓、十二指腸引流和空腸營養(yǎng)用。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/浙2170-2014《一次性使用鼻胃腸管》

生產(chǎn)地址：

杭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)白楊街道銀海街550號車間4第一層、第二層B區(qū)、第三層

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