雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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p16抗體試劑（免疫組織化學）
國產(chǎn)
備案
第一類
產(chǎn)品名稱：
p16抗體試劑（免疫組織化學）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
滬閔械備20180093號
注冊人住所：
上海市閔行區(qū)紫月路505號
批準(備案)日期：
2018-03-08
結(jié)構(gòu)及組成：
貨號GT201329（備注：濃縮液）：為純化抗體。所含的抗體為p16抗體，克隆號為：G175-405；貨號GT201302040714（備注：工作液）：為純化抗體經(jīng)抗體稀釋液配制而成。所含的抗體為p16抗體，克隆號為：G175-405。
適用范圍：
在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。
變更情況：
p16抗體試劑（免疫組織化學）現(xiàn)變更克隆號，具體變更如下： 貨號GT201329（備注：濃縮液）：克隆號為：G175-405； 貨號GT201302040714（備注：工作液）：克隆號為：G175-405。變更為：貨號GT201329（備注：濃縮液）：克隆號為：GM501； 貨號GT201302040714（備注：工作液）： 克隆號：GM501。;2020-11-02
生產(chǎn)地址：
上海市閔行區(qū)紫竹高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)紫月路505號1號樓A區(qū)1-2層
型號規(guī)格：
貨號GT201329（備注：濃縮液）：規(guī)格1：0.2mL盒；貨號GT201302040714（備注：工作液）：規(guī)格1：2mL盒；規(guī)格2：4mL盒；規(guī)格3：7mL盒；規(guī)格4：14mL盒；
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
濃縮液：18個月；工作液：15個月
管理類別：
第一類
同類產(chǎn)品:
p16抗體試劑（免疫組織化學）
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鄂漢械備20230179號/武漢蘭丁智能醫(yī)學股份有限公司p16抗體試劑（免疫組織化學）
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浙杭械備20220524號/杭州艾科瑞生物科技有限公司p16抗體試劑（免疫組織化學）
粵深械備20230090/華樸（深圳）生物信息技術有限公司p16抗體試劑（免疫組織化學）
渝械備20220079/中元匯吉生物技術股份有限公司p16抗體試劑（免疫組織化學）
浙杭械備20200920號/圖凌（杭州）生物醫(yī)藥有限公司p16抗體試劑（免疫組織化學）
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粵深械備20210825號/深圳市達科為生物工程有限公司P16抗體試劑（免疫組織化學）
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晉臨械備20200019號/山西康健恩生物科技有限公司p16抗體試劑（免疫組織化學）
滬閔械備20190267號/上海國興醫(yī)療器械有限公司
