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抗繆勒管激素測定試劑盒（化學發(fā)光法）

國產 有效 注冊 Ⅱ
產品名稱：

抗繆勒管激素測定試劑盒（化學發(fā)光法）

注冊(備案)號：

蘇械注準20252401713

注冊人住所：

中國（江蘇）自由貿易試驗區(qū)蘇州片區(qū)蘇州工業(yè)園區(qū)振勝路11號

批準(備案)日期：

2025-09-01

有效期至：

2030-08-31

結構及組成：

試劑1(R1a)：包被有單克隆抗AMH的Dynabeads順磁性微粒三羥甲基氨基甲烷(TRIS)緩沖液，含表面活性劑、蛋白質(牛)、﹤0.1%疊氮鈉和0.1% ProClin300。試劑2(R1b): 抗AMH堿性磷酸酶結合物2-嗎啉乙磺酸(MES)緩沖液，表面活性劑，蛋白(牛、重組)，﹤0.1%疊氮鈉和0.1% ProClin 300。試劑3(R1c): 三羥甲基氨基甲烷(TRIS)緩沖液，含表面活性劑、蛋白(鼠，牛)、﹤0.1%疊氮鈉和0.1% ProClin 300。

適用范圍：

用于定量測定人血清和血漿中抗繆勒管激素水平

生產地址：

蘇州工業(yè)園區(qū)振勝路11號4幢1層1區(qū)，3幢1區(qū)，2幢1區(qū)

型號規(guī)格：

2×50測試/盒

產品儲存條件及有效期：

在2~10℃條件下儲存，有效期為579天。 首次使用后，在2~10℃環(huán)境下保存的穩(wěn)定期可維持31天。

管理類別：

Ⅱ

備注：

原進口注冊證號國械注進20162403206