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一次性使用骨科定位手術器械包

國產(chǎn) 備案 第一類
產(chǎn)品名稱：

一次性使用骨科定位手術器械包

注冊人名稱：

北京硬股科技有限公司

注冊(備案)號：

京興械備20240311

注冊人住所：

北京市大興區(qū)中關村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地華佗路50號院16號樓1層102室

批準(備案)日期：

2024-07-24

有效期至：

結構及組成：

一次性使用骨科定位手術器械包由骨科定位器和定位針組成。骨科定位器：骨科手術配套基礎工具。采用高分子材料制成。不是采用增材制造工藝加工制成。非無菌提供。使用前由使用機構根據(jù)說明書進行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用。定位針：由頭部、針體和尾部組成，采用鈦合金材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構根據(jù)說明書進行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用。

適用范圍：

配合骨科手術導航定位設備在骨科手術中定位、導向。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

北京市大興區(qū)中關村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地華佗路50號院16號樓1層102室

型號規(guī)格：

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

管理類別：

第一類

備注：