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葉酸測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

葉酸測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）

注冊(備案)號：

湘械注準20232401077

注冊人住所：

長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園生產(chǎn)廠房六506

批準(備案)日期：

2023-11-10

有效期至：

2028-11-09

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由R1、M、R2、校準品、質(zhì)控品組成。R1:1μg\\/mL生物素化的葉酸結(jié)合蛋白溶于含0.05M Tris緩沖液中;M:0.2mg\\/mL已包被生物素抗體的磁微粒溶于0.05M Tris緩沖液中;R2:0.5μg\\/mL已標記堿性磷酸酶的葉酸溶于0.2M PBS緩沖液中;校準品:葉酸抗原溶于0.05M Tris緩沖液中。質(zhì)控品:葉酸抗原溶于0.05M Tris緩沖液中。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人血清、血漿樣本中葉酸（Folate）的濃度，臨床上主要用于巨幼紅細胞性貧血的輔助診斷。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園第2棟第1層，第2層（委托生產(chǎn)）

型號規(guī)格：

50測試\\/盒；100測試\\/盒；200測試\\/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

未開瓶試劑盒于2℃～8℃密閉避光保存有效期為15個月，開瓶后2℃～8℃避光保存可穩(wěn)定28天。運輸和保存均應在2℃～8℃低溫條件下進行。

管理類別：

第二類

備注：

受托生產(chǎn)企業(yè)名稱：湖南攜光生物技術(shù)有限公司

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 葉酸測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） 湘械注準20232401077 200測試/盒 5216.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 葉酸測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） 湘械注準20232401077 50測試/盒 1449.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 葉酸測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） 湘械注準20232401077 100測試/盒 2608.0000
2024年8月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 葉酸測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） 湘械注準20232401077 100測試/盒 2608.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 葉酸測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） 湘械注準20232401077 200測試|盒 5216.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 葉酸測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） 湘械注準20232401077 100測試|盒 2608.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 葉酸測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） 湘械注準20232401077 50測試|盒 1449.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十二批） 葉酸測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法） 湘械注準20232401077 100測試/盒 5216
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十二批） 葉酸測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） 湘械注準20232401077 50測試/盒 2900
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十二批） 葉酸測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法） 湘械注準20232401077 200測試/盒 10432