雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
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血清淀粉樣蛋白A（SAA）檢測試劑盒（免疫熒光層析法）
國產(chǎn)
有效
注冊(cè)
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
血清淀粉樣蛋白A（SAA）檢測試劑盒（免疫熒光層析法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
滬械注準(zhǔn)20242400116
注冊(cè)人住所：
上海市浦東新區(qū)廣丹路222弄20號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-04-16
有效期至：
2029-04-15
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑由檢測卡、樣品稀釋液和ID芯片組成。檢測卡中包含NC膜和熒光結(jié)合墊。NC膜組分：鼠抗SAA單克隆抗體Ⅰ；羊抗兔IgG多克隆抗體； PB抗體稀釋液。熒光結(jié)合墊：鼠抗SAA單克隆抗體Ⅱ；熒光素標(biāo)記的兔IgG蛋白； PBS, CASEIN樣品墊稀釋液。樣品稀釋液：磷酸鹽緩沖液。ID芯片：內(nèi)含校準(zhǔn)曲線。
適用范圍：
本產(chǎn)品供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于定量檢測人血清、血漿或全血樣本中血清淀粉樣蛋白A(SAA)的含量,做輔助診斷用。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
上海市浦東新區(qū)廣丹路222弄20號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
5測試/盒、20測試/盒、50測試/盒、100測試/盒
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
試劑盒應(yīng)保存于2-30℃，鋁箔袋密封狀態(tài)下，試劑盒有效期為自生產(chǎn)日起18個(gè)月。 樣品稀釋液開瓶有效期為30天生產(chǎn)日期和使用期限見試劑盒外包裝盒及內(nèi)標(biāo)簽。
管理類別：
Ⅱ
備注：
