CD235a抗體試劑

巴德生物科技有限公司

粵深械備20240225號

廣東省深圳市坪山新區(qū)坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產業(yè)園區(qū)1號樓704號

2025-02-28

由熒光素(APC、PE、FITC、MF540、APC-AF700)標記的鼠抗人CD235a單克隆抗體(克隆號：DC235a-47)、磷酸鹽緩沖液(氯化鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉)、1%牛血清白蛋白、0.1%pc300組成。

用于輔助人體樣本中CD235a的檢測，臨床上用于為醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導臨床用藥或伴隨診斷。

2024年10月25日：產品分類名稱由“CD235a檢測試劑（流式細胞儀法）”變更為“CD235a抗體試劑”；包裝規(guī)格由“型號：PE、FITC； 包裝規(guī)格：50μL/瓶，125μL/瓶，250μL/瓶，500μL/瓶，2500μL/瓶”變更為“型號：PE、FITC、MF540、APC-AF700； 包裝規(guī)格：50μL/瓶，125μL/瓶，250μL/瓶，500μL/瓶，2500μL/瓶”；主要組成成分由“熒光素（PE、FITC）標記的鼠抗人CD235a單克隆抗體、磷酸鹽緩沖液、1%牛血清白蛋白、0.1%pc300”變更為“由熒光素（PE、FITC、MF540、APC-AF700）標記的鼠抗人CD235a單克隆抗體（克隆號：DC235a-47）、磷酸鹽緩沖液（氯化鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉）、1%牛血清白蛋白、0.1%pc300組成”；預期用途由“檢測人體生物標本中CD235a的表達，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息”變更為“用于輔助人體樣本中CD235a的檢測，臨床上用于為醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導臨床用藥或伴隨診斷”；變更技術要求。；2025年2月28日：包裝規(guī)格由“型號：PE、FITC、MF540、APC-AF700； 包裝規(guī)格：50μL/瓶，125μL/瓶，250μL/瓶，500μL/瓶，2500μL/瓶?！弊兏鼮椤靶吞枺篈PC、PE、FITC、MF540、APC-AF700； 包裝規(guī)格：50μL/瓶，125μL/瓶，250μL/瓶，500μL/瓶，2500μL/瓶。”；主要組成成分由“由熒光素（PE、FITC、MF540、APC-AF700）標記的鼠抗人CD235a單克隆抗體（克隆號：DC235a-47）、磷酸鹽緩沖液（氯化鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉）、1%牛血清白蛋白、0.1%pc300組成?！弊兏鼮椤坝蔁晒馑兀ˋPC、PE、FITC、MF540、APC-AF700）標記的鼠抗人CD235a單克隆抗體（克隆號：DC235a-47）、磷酸鹽緩沖液（氯化鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉）、1%牛血清白蛋白、0.1%pc300組成?！?；變更技術要求；

廣東省深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產業(yè)園區(qū)1號樓704號

型號：APC、PE、FITC、MF540、APC-AF700；包裝規(guī)格：50μL/瓶，125μL/瓶，250μL/瓶，500μL/瓶，2500μL/瓶。

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