雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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胃蛋白酶原Ⅱ檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
國產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
胃蛋白酶原Ⅱ檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
浙械注準(zhǔn)20232401357
注冊(cè)人住所：
浙江省杭州市蕭山區(qū)蕭山經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)明星路371號(hào)3幢5層502室
批準(zhǔn)(備案)日期：
2023-06-20
有效期至：
2028-06-19
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1、試劑2、校準(zhǔn)品1、校準(zhǔn)品2、質(zhì)控品L、質(zhì)控品H。具體內(nèi)容詳見說明書。
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量檢測(cè)人血清或血漿中胃蛋白酶原（PG）II濃度，臨床上用于監(jiān)測(cè)PGII的濃度水平及PGI/Ⅱ的比值，可用于胃癌的治療監(jiān)測(cè)，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不用于普通人群的腫瘤篩查。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
浙江省杭州市錢塘新區(qū)下沙街道和享科技中心14幢3樓
型號(hào)規(guī)格：
100人份/盒
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
2～8℃保存，有效期為12個(gè)月。
管理類別：
第二類
備注：
同類產(chǎn)品:
胃蛋白酶原Ⅱ檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
蘇械注準(zhǔn)20172401229/泰州澤成生物技術(shù)有限公司 有效期至：2027-07-02胃蛋白酶原Ⅱ檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
豫械注準(zhǔn)20182400799/鄭州安圖生物工程股份有限公司 有效期至：2028-11-24胃蛋白酶原Ⅱ檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
皖械注準(zhǔn)20222400044/安徽伊普諾康生物技術(shù)股份有限公司 有效期至：2027-02-22胃蛋白酶原Ⅱ檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）
湘械注準(zhǔn)20212401307/常德普施康生物科技有限公司 有效期至：2026-07-11
