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RAMP 200 SYSTEM

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

RAMP 200 SYSTEM

注冊人名稱：

Response Biomedical Corporation

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2010第2403434號(更)

注冊人住所：

1781-75th Avenue West, Vancouver, British Columbia V6P 6P2 Canada

批準(備案)日期：

2010-12-16

有效期至：

2014-12-15

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由以下部分組成:RAMP 200控制模塊,RAMP 200 測試模塊,電源適配器,內(nèi)部連接電纜和USB閃驅(qū)、及使用手冊。

適用范圍：

該產(chǎn)品與專用的檢測卡一起使用,用來檢測心肌標志物待測成分。

代理公司：

北京康思潤業(yè)生物技術(shù)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

加拿大

變更情況：

代理人和售后服務機構(gòu)由“北京康思潤業(yè)生物技術(shù)有限公司”變更為“加拿大瑞邦生物醫(yī)療股份有限公司上海代表處”;注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2010第2403434號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2010第2403434號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標準編號：

進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/CAN 3473-2010 《熒光免疫分析儀》

生產(chǎn)地址：

3939 North Fraser Way, Burnaby British Columbia V5J 5J2 Canada

型號規(guī)格：

RAMP 200