雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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肌鈣蛋白T檢測試劑（化學發(fā)光法）
國產
有效
注冊
Ⅱ
產品名稱：
肌鈣蛋白T檢測試劑（化學發(fā)光法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
豫械注準20232400077
注冊人住所：
長垣市丁欒工業(yè)區(qū)
批準(備案)日期：
2024-07-24
有效期至：
2028-02-07
結構及組成：
R1試劑：包被有cTnT抗體的磁微?；鞈乙海琑2試劑：含有吖啶酯標記的cTnT抗體的緩沖液，校準品(選配)：含有cTnT抗原的凍干品，質控品(選配)：含有cTnT抗原的凍干品。
適用范圍：
本產品用于定量檢測人血清、血漿或全血中肌鈣蛋白T的含量。
變更情況：
2024-07-24預期用途由“本產品用于定量檢測人血清或血漿中肌鈣蛋白T的含量?！弊兏鼮椤氨井a品用于定量檢測人血清、血漿或全血中肌鈣蛋白T的含量?！?。產品儲存條件及有效期由“2℃～8℃保存，有效期12個月”變更為“2℃～8℃保存，有效期18個月”。產品技術要求變更內容見附頁。產品說明書變更內容見附頁。
生產地址：
長垣市丁欒工業(yè)區(qū)
型號規(guī)格：
包裝規(guī)格A：含校準品和質控品 25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2*100人份/盒； 包裝規(guī)格B：含校準品 25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2*100人份/盒； 包裝規(guī)格C：含質控品 25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2*100人份/盒； 包裝規(guī)格D：不含校準品和質控品 25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2*100人份/盒。
產品儲存條件及有效期：
2℃～8℃保存，有效期18個月
管理類別：
Ⅱ
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 肌鈣蛋白T檢測試劑（化學發(fā)光法） | 豫械注準20232400077 | 包裝規(guī)格B：含校準品 100人份/盒 | 6000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 肌鈣蛋白T檢測試劑（化學發(fā)光法） | 豫械注準20232400077 | 包裝規(guī)格B：含校準品 50人份/盒 | 3000.0000 |
| 江西省+動態(tài)第59批 | 肌鈣蛋白T檢測試劑（化學發(fā)光法） | 豫械注準20232400077 | 包裝規(guī)格B：含校準品 100人份|盒 | 6000.0000 |
| 江西省+動態(tài)第59批 | 肌鈣蛋白T檢測試劑（化學發(fā)光法） | 豫械注準20232400077 | 包裝規(guī)格B：含校準品 50人份|盒 | 3000.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第四十五批） | 肌鈣蛋白T檢測試劑（化學發(fā)光法） | 豫械注準20232400077 | 包裝規(guī)格B：含校準品100人份/盒 | 6000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第四十五批） | 肌鈣蛋白T檢測試劑（化學發(fā)光法） | 豫械注準20232400077 | 包裝規(guī)格B：含校準品 50人份/盒 | 3000 |