脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

深圳上泰生物工程有限公司

粵械注準(zhǔn)20212400517

深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901

2022-11-28

2026-04-05

試劑盒由R1、R2、校準(zhǔn)品（選配）、質(zhì)控品（選配）組成,主要成分如下:rn1. R1:三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液。rn2. R2:脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2抗體包被的膠乳懸濁液。 rn3. 校準(zhǔn)品、質(zhì)控品:Tris緩沖液、脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2,其中校準(zhǔn)品1主要成分為Tris緩沖液,其他水平主要成分為Tris緩沖液和脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2。

用于體外定量測(cè)定人血清樣本中脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2的濃度。臨床上主要用于動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病的輔助診斷。

2022-11-30: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001”變更為“深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101”。

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250測(cè)試/盒（R1：1×40 mL、R2：1×10 mL）；500測(cè)試/盒（R1：2×40 mL、R2：2×10 mL）；375測(cè)試/盒（R1：1×60 mL、R2：1×15 mL）；750測(cè)試/盒（R1：2×60 mL、R2：2×15 mL）；180測(cè)試/盒（R1：1×30 mL、R2：1×7.5mL）；校準(zhǔn)品：5×0.5 mL（5個(gè)水平，選配）；質(zhì)控品1：1×0.5 mL（選配）；質(zhì)控品2：1×0.5 mL（選配）

本試劑盒（含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品）在2～8℃避光貯存，禁止冷凍，有效期為12個(gè)月。試劑盒開(kāi)蓋后載機(jī)5～15℃避光保存，可穩(wěn)定30天。校準(zhǔn)品和質(zhì)控品復(fù)溶后2～8℃避光保存可穩(wěn)定7天。

第二類

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