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Cannulated Screws System

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：

Cannulated Screws System

注冊(cè)人名稱：

Synthes GmbH

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3462030號(hào)(更)

注冊(cè)人住所：

Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-06-01

有效期至：

2016-05-31

結(jié)構(gòu)及組成：

該系統(tǒng)由空心釘和墊片組成,由符合ISO5832-11標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的Ti6Al7Nb鈦合金或符合ISO 5832-1標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的不銹鋼材料制成,其中Ti6Al7Nb鈦合金產(chǎn)品表面經(jīng)陽極氧化處理。非滅菌包裝。

適用范圍：

該產(chǎn)品主要用于四肢、干骺端骨折內(nèi)固定。

代理公司：

辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

瑞士

變更情況：

代理人由“辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司”變更為“強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司”;售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司”變更為“辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司、強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司”。注冊(cè)證由國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3462030號(hào)變更為國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3462030號(hào)(更),原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 1862-2012《空心釘系統(tǒng)》