雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
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降鈣素原測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
降鈣素原測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
吉械注準(zhǔn)20252400172
注冊(cè)人住所：
長(zhǎng)春興隆綜合保稅區(qū)高新技術(shù)企業(yè)孵化園8號(hào)廠房5層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2025-03-25
有效期至：
2030-03-24
結(jié)構(gòu)及組成：
主要組成成分：試劑盒由測(cè)試卡、樣本稀釋液和ID卡組成。1.測(cè)試卡：由試紙條和塑料卡殼組成。試紙條由硝酸纖維素膜(含0.5～1mg/mL羊抗雞IgY多抗、0.5～1.2mg/mL包被用鼠抗PCT單克隆抗體)、結(jié)合墊(含熒光微球、0.01～0.1mg/mL標(biāo)記用鼠抗PCT單克隆抗體、0.003～0.01mg/mL雞IgY)、樣品墊、PVC板和吸水紙組成。2.樣本稀釋液：主要由0.01mol/L、pH7.4±0.2的磷酸鹽緩沖液與0.5%的吐溫-20組成，240μL/支。3.ID卡：含有項(xiàng)目信息與校準(zhǔn)曲線。
適用范圍：
用于體外定量檢測(cè)人血清、血漿、全血中降鈣素原(PCT)的含量。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
吉林省長(zhǎng)春市長(zhǎng)春興隆綜合保稅區(qū)高新技術(shù)企業(yè)孵化園8號(hào)廠房5層
型號(hào)規(guī)格：
5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
管理類別：
Ⅱ
備注：
同類產(chǎn)品:
降鈣素原測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)
京械注準(zhǔn)20162401063/北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司 有效期至：2021-10-31降鈣素原測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)
浙械注準(zhǔn)20172400900/杭州萊和生物技術(shù)有限公司 有效期至：2022-08-08降鈣素原測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)
滬械注準(zhǔn)20212400046/上海瑞安生物工程有限公司 有效期至：2026-01-17降鈣素原測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)
湘械注準(zhǔn)20222401599/三諾生物傳感股份有限公司 有效期至：2027-08-17降鈣素原測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)
京械注準(zhǔn)20192400211/北京丹大生物技術(shù)有限公司 有效期至：2024-05-26降鈣素原測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)
吉械注準(zhǔn)20222400034/吉林基蛋生物科技有限公司 有效期至：2027-01-24
