雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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孕酮（P）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
國(guó)產(chǎn)
失效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
孕酮（P）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
粵械注準(zhǔn)20202400096
注冊(cè)人住所：
深圳市龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1303號(hào)鴻信工業(yè)園3號(hào)廠房501；1號(hào)廠房501
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-10-08
有效期至：
2025-01-16
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑盒由磁微粒、酶標(biāo)記物、校準(zhǔn)品1、校準(zhǔn)品2、校準(zhǔn)品3、校準(zhǔn)品4、校準(zhǔn)品5、校準(zhǔn)品6、質(zhì)控品1、質(zhì)控品2組成。其中:rn磁微粒:包被著孕酮抗原的超順磁性免疫微粒;0.01mol/L磷酸鹽緩沖液（PBS）,含0.05%防腐劑（ProClin-300）;rn酶標(biāo)記物:孕酮-堿性磷酸酶標(biāo)記物;0.01mol/L磷酸鹽緩沖液（PBS）,含0.05%防腐劑（ProClin-300）;rn校準(zhǔn)品1:0.01mol/L磷酸鹽緩沖液（PBS）,含0.05%防腐劑（ProClin-300）;rn校準(zhǔn)品2-6:孕酮抗原, 0.01mol/L磷酸鹽緩沖液（PBS）,含0.05%防腐劑（ProClin-300）,濃度值詳見(jiàn)標(biāo)簽;rn質(zhì)控品1/2:孕酮抗原,0.01mol/L磷酸鹽緩沖液（PBS）,含0.05%防腐劑（ProClin-300）。
適用范圍：
該試劑盒用于體外定量測(cè)定人體血清中孕酮（P）的含量，臨床上主要用于先兆流產(chǎn)的輔助診斷。
變更情況：
2021-10-09: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1303號(hào)鴻信工業(yè)園3號(hào)廠房501”變更為“深圳市龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1303號(hào)鴻信工業(yè)園3號(hào)廠房501；1號(hào)廠房501”。
生產(chǎn)地址：
深圳市龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1303號(hào)鴻信工業(yè)園3號(hào)廠房501；1號(hào)廠房501
型號(hào)規(guī)格：
1×50人份/盒；2×50人份/盒；1×100人份/盒；2×100人份/盒。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
試劑盒于2～8℃環(huán)境下避光儲(chǔ)存時(shí)，可穩(wěn)定保存12個(gè)月。上機(jī)使用后，2～8℃環(huán)境下直立放置、避光儲(chǔ)存，最長(zhǎng)可以儲(chǔ)存28天。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“粵械注準(zhǔn)20202400096”注冊(cè)證共同使用。
產(chǎn)品圖片
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 孕酮（P）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 粵械注準(zhǔn)20202400096 | 1×50人份/盒 | 2400.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 孕酮（P）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 粵械注準(zhǔn)20202400096 | 2×100人份/盒 | 9600.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 孕酮（P）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 粵械注準(zhǔn)20202400096 | 1×100人份/盒 | 4800.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 孕酮（P）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 粵械注準(zhǔn)20202400096 | 2×50人份/盒 | 4800.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 | 孕酮（P）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 粵械注準(zhǔn)20202400096 | 2×100人份|盒 | 9600.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 | 孕酮（P）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 粵械注準(zhǔn)20202400096 | 1×100人份|盒 | 4800.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 | 孕酮（P）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 粵械注準(zhǔn)20202400096 | 2×50人份|盒 | 4800.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 | 孕酮（P）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 粵械注準(zhǔn)20202400096 | 1×50人份|盒 | 2400.0000 |
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