雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào)：
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椎板固定板系統(tǒng)
國產(chǎn)
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第三類
產(chǎn)品名稱：
椎板固定板系統(tǒng)
注冊人名稱：
注冊(備案)號(hào)：
國械注準(zhǔn)20183460249
注冊人住所：
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)白浮泉路10號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2018-06-25
有效期至：
2023-06-24
結(jié)構(gòu)及組成：
產(chǎn)品由椎板固定板、螺釘和填充塊組成。其中，椎板固定板由符合GBT 13810標(biāo)準(zhǔn)要求的TA4純鈦材料制成，螺釘和填充塊由符合GBT 13810標(biāo)準(zhǔn)要求的TC4鈦合金材料制成。非滅菌包裝。
適用范圍：
產(chǎn)品適用于下頸部和上胸椎（C3-T3）的單開門后路椎板成形術(shù)。
變更情況：
2021-02-05 1、結(jié)構(gòu)及組成由“產(chǎn)品由椎板固定板、螺釘和填充塊組成。其中，椎板固定板由符合GBT 13810標(biāo)準(zhǔn)要求的TA4純鈦材料制成，螺釘和填充塊由符合GBT 13810標(biāo)準(zhǔn)要求的TC4鈦合金材料制成。非滅菌包裝?！弊兏鼮椤爱a(chǎn)品由椎板固定板、螺釘和填充塊組成。其中，椎板固定板由符合 GBT 13810 標(biāo)準(zhǔn)要求的 TA4G 純鈦材料制成，螺釘和填充塊使用符合 GBT 13810 標(biāo)準(zhǔn)要求的 TC4 鈦合金材料制成， 填充塊通過電子束熔融快速成型技術(shù)制成。椎板固定板、螺釘交付方式為非滅菌包裝，填充塊為滅菌包裝。滅菌方式為輻照滅菌，有效期為 5 年?！薄?、型號(hào)規(guī)格變化見型號(hào)規(guī)格變化對比表。3、產(chǎn)品技術(shù)要求變化見產(chǎn)品技術(shù)要求變化對比表。
生產(chǎn)地址：
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)白浮泉路10號(hào)；北京市昌平區(qū)科技園區(qū)火炬街21號(hào)北院廠房；北京市昌平區(qū)馬池口鎮(zhèn)奤夿屯工業(yè)園；
型號(hào)規(guī)格：
見附頁
管理類別：
第三類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 四川省耗材掛網(wǎng)(2022年第八批及第九批) | 椎板固定板系統(tǒng) | 國械注準(zhǔn)20183460249 | 0641 | 12500 |
| 四川省耗材掛網(wǎng)(2022年第八批及第九批) | 椎板固定板系統(tǒng) | 國械注準(zhǔn)20183460249 | 0642 | 12500 |
| 四川省耗材掛網(wǎng)(2022年第八批及第九批) | 椎板固定板系統(tǒng) | 國械注準(zhǔn)20183460249 | 1773 | 27500 |
| 四川省耗材掛網(wǎng)(2022年第八批及第九批) | 椎板固定板系統(tǒng) | 國械注準(zhǔn)20183460249 | 1441 | 21500 |
| 四川省耗材掛網(wǎng)(2022年第八批及第九批) | 椎板固定板系統(tǒng) | 國械注準(zhǔn)20183460249 | 0951 | 18500 |
| 四川省耗材掛網(wǎng)(2022年第八批及第九批) | 椎板固定板系統(tǒng) | 國械注準(zhǔn)20183460249 | 0753 | 27500 |
| 四川省耗材掛網(wǎng)(2022年第八批及第九批) | 椎板固定板系統(tǒng) | 國械注準(zhǔn)20183460249 | 1272 | 24500 |
| 四川省耗材掛網(wǎng)(2022年第八批及第九批) | 椎板固定板系統(tǒng) | 國械注準(zhǔn)20183460249 | 1162 | 24500 |
| 四川省耗材掛網(wǎng)(2022年第八批及第九批) | 椎板固定板系統(tǒng) | 國械注準(zhǔn)20183460249 | 1071 | 21500 |
| 四川省耗材掛網(wǎng)(2022年第八批及第九批) | 椎板固定板系統(tǒng) | 國械注準(zhǔn)20183460249 | 0973 | 27500 |
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