雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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顆粒酶B（Granzyme B）抗體試劑（流式細(xì)胞儀法）
國產(chǎn)
備案
產(chǎn)品名稱：
顆粒酶B（Granzyme B）抗體試劑（流式細(xì)胞儀法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
粵深械備20250153號(hào)
注冊(cè)人住所：
廣東省深圳市寶安區(qū)新安街道興東社區(qū)寶城創(chuàng)業(yè)路北側(cè)建設(shè)工業(yè)園J棟一層至七層610
批準(zhǔn)(備案)日期：
2025-04-25
結(jié)構(gòu)及組成：
由熒光素（FITC、PE、PE-Cy7、PerCP、APC、APC-Cy7、PerCP-Cy5.5）標(biāo)記的鼠抗人顆粒酶B（Granzyme B）單克隆抗體（克隆號(hào)：GB11），磷酸鹽緩沖液（磷酸二氫鉀、磷酸氫二鈉、氯化鈉、氯化鉀），牛血清白蛋白和Proclin300組成。
適用范圍：
用于輔助人體樣本中顆粒酶B檢測，臨床上用于為醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。不得用于噬血細(xì)胞綜合征的診斷。
變更情況：
2025年4月25日：產(chǎn)品分類名稱由“顆粒酶B（Granzyme B）抗體試劑”變更為“顆粒酶B（Granzyme B）抗體試劑（流式細(xì)胞儀法）”；預(yù)期用途由“在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷?！弊兏鼮椤坝糜谳o助人體樣本中顆粒酶B檢測，臨床上用于為醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。不得用于噬血細(xì)胞綜合征的診斷。”；
生產(chǎn)地址：
河南省鄭州市鄭州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)溝趙鄉(xiāng)楓林路27號(hào)6幢3單元1層106號(hào)（委托鄭州普灣醫(yī)療技術(shù)有限公司生產(chǎn)）
型號(hào)規(guī)格：
型號(hào)： FITC、PE、PE-Cy7、PerCP、APC、APC-Cy7、PerCP-Cy5.5。規(guī)格：100 μL/盒、250 μL/盒、500 μL/盒。
備注：
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