雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽光律師事務(wù)所
找產(chǎn)品
添加客服微信
為您精準(zhǔn)推薦
微信掃一掃
使用小程序
癌胚抗原（CEA）抗體試劑
國產(chǎn)
備案
產(chǎn)品名稱：
癌胚抗原（CEA）抗體試劑
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
豫鄭械備20240120
注冊人住所：
河南自貿(mào)試驗區(qū)鄭州片區(qū)（經(jīng)開）騰達路34號佳林國際3號樓302室
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-07-17
有效期至：
結(jié)構(gòu)及組成：
本品主要由癌胚抗原(CEA)抗體純化后經(jīng)抗體稀釋液配制而成。
適用范圍：
在常規(guī)染色(如：HE染色)基礎(chǔ)上進行免疫組織化學(xué)染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
1.產(chǎn)品名稱由“CEA抗體試劑（免疫組織化學(xué)）”變更為“癌胚抗原（CEA）抗體試劑”。2.產(chǎn)品描述（主要組成成分）由“本品主要由CEA抗體純化后經(jīng)抗體稀釋液配制而成?！弊兏鼮椤氨酒分饕砂┡呖乖–EA）抗體純化后經(jīng)抗體稀釋液配制而成。”3.預(yù)期用途:由“在常規(guī)染色(如:HE染色)基礎(chǔ)上進行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息?！弊兏鼮椤霸诔Ｒ?guī)染色(如:HE染色)基礎(chǔ)上進行免疫組織化學(xué)染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。”4.產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品技術(shù)要求變更。
生產(chǎn)地址：
河南自貿(mào)試驗區(qū)鄭州片區(qū)（經(jīng)開）騰達路34號佳林國際3號樓301室
型號規(guī)格：
即用型：1.5mL，2mL，3mL，6mL;濃縮型：0.1mL，0.2mL，1mL
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
管理類別：
備注：
同類產(chǎn)品:
癌胚抗原（CEA）抗體試劑
粵深械備20230511/深圳市森盈生物科技有限公司癌胚抗原（CEA）抗體試劑
遼沈撫械備20210034號/撫順寶朗醫(yī)學(xué)設(shè)備有限公司癌胚抗原（CEA）抗體試劑
粵深械備20240550/易普森生物科技（深圳）有限公司癌胚抗原（CEA）抗體試劑
蘇鹽械備20240124/鹽城溢之源生物科技有限公司癌胚抗原（CEA）抗體試劑
粵深械備20211054/廣東弘大生物科技有限公司癌胚抗原（CEA）抗體試劑
鄂漢械備20240493/武漢科拜生物科技有限公司癌胚抗原（CEA）抗體試劑
粵深械備20250216號/深圳市森盈智能科技有限公司癌胚抗原（CEA）抗體試劑
粵深械備20231252號/深圳市達科為生物工程有限公司癌胚抗原（CEA）抗體試劑
鄂漢械備20250214號/生工生物工程（武漢）有限公司癌胚抗原（CEA）抗體試劑
粵深械備20251061號/廣東金泉醫(yī)療科技有限公司癌胚抗原（CEA）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）
湘長械備20230287號/湖南萊拓福生物科技有限公司癌胚抗原（CEA）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）
湘長械備20220167號/湖南艾方生物科技有限公司癌胚抗原（CEA）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）
湘長械備20210627號/湖南沃瑞生物科技有限公司癌胚抗原（CEA）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）
蘇寧械備20250270號/星宸醫(yī)療生物科技（江蘇）有限公司癌胚抗原（CEA）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）
京經(jīng)械備20250212號/北京海格萊生物科技有限公司癌胚抗原（CEA）抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
粵穗械備20191699號/廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司癌胚抗原（CEA）抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
蘇蘇械備20241165/墾丁醫(yī)療科技（蘇州）有限公司癌胚抗原（CEA）抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
豫港械備20240566/鄭州唯優(yōu)生物醫(yī)療科技有限公司癌胚抗原（CEA）抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
蘇寧械備20250175號/普睿瑪（南京）生物科技有限公司癌胚抗原（CEA）抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
渝高新械備20250007號/重慶新一產(chǎn)生命科技有限公司
