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腹膜透析機

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

腹膜透析機

注冊(備案)號：

吉械注準(zhǔn)20162450209

注冊人住所：

長春新區(qū)北湖科技開發(fā)區(qū)盛北小街1205號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-01-05

有效期至：

2026-01-04

結(jié)構(gòu)及組成：

由加熱板、測溫系統(tǒng)、控溫系統(tǒng)、液體量控制系統(tǒng)和點滴架組成。

適用范圍：

適用于腎病的透析治療。

變更情況：

變更注冊證編號、注冊人住所、生產(chǎn)地址、批準(zhǔn)日期和有效期至：注冊證編號由“吉械注準(zhǔn)20162450209”變更為“吉械注準(zhǔn)20212100015”；注冊人住所由“長春市高新區(qū)火炬路1239號”變更為“長春新區(qū)北湖科技開發(fā)區(qū)盛北小街1205號”；生產(chǎn)地址由“長春市高新北區(qū)盛北大街3333號長春北湖科技園產(chǎn)業(yè)一期A9棟”變更為“長春新區(qū)北湖科技開發(fā)區(qū)盛北小街1205號”；批準(zhǔn)日期由“2016-09-29”變更為“2021-01-05”； 有效期至由“2021-09-28”變更為“2026-01-04”。

生產(chǎn)地址：

長春新區(qū)北湖科技開發(fā)區(qū)盛北小街1205號

型號規(guī)格：

FM-I、FM-II

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

應(yīng)貯存在5℃～40℃，相對濕度不大于90%RH 的庫房內(nèi)，其周圍不應(yīng)有腐蝕性揮發(fā)物。產(chǎn)品使用期限：8年。

管理類別：

第二類