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胃蛋白酶原Ⅰ校準(zhǔn)品Pepsinogen Ⅰ Calibrators

進(jìn)口 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

胃蛋白酶原Ⅰ校準(zhǔn)品Pepsinogen Ⅰ Calibrators

注冊(備案)號(hào)：

國械注進(jìn)20172400425

注冊人住所：

Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-05-24

有效期至：

2026-05-23

結(jié)構(gòu)及組成：

校準(zhǔn)品1儲(chǔ)存于含有蛋白（牛）穩(wěn)定劑的MOPSO緩沖液中。校準(zhǔn)品2含蛋白酶原Ⅰ （人），儲(chǔ)存于含有蛋白（牛）穩(wěn)定劑的MOPSO緩沖液中。防腐劑：ProClin 300。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

胃蛋白酶原I校準(zhǔn)品用于在ARCHITECT i 系統(tǒng)或Alinity i 分析儀上定量測定人血清和血漿中的胃蛋白酶原I時(shí)，對系統(tǒng)進(jìn)行校準(zhǔn)。

代理公司：

雅培貿(mào)易（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號(hào)4號(hào)樓109部位

變更情況：

2022-03-11 1.產(chǎn)品說明書中【主要組成成分】、【注意事項(xiàng)】、【標(biāo)識(shí)的解釋】、【參考文獻(xiàn)】文字修改。2.具體內(nèi)容詳見附件，請注冊人依據(jù)批準(zhǔn)的變更文件自行修改產(chǎn)品說明書中相應(yīng)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

型號(hào)規(guī)格：

ARCHITECT：2瓶（4.0 mL/瓶）；Alinity：2瓶（3.0 mL/瓶）。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

管理類別：

第二類

備注：

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 胃蛋白酶原I校準(zhǔn)品 國械注進(jìn)20172400425 ARCHITECT：2瓶（4.0ml/瓶） 5818.00
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 胃蛋白酶原I校準(zhǔn)品 國械注進(jìn)20172400425 Alinity：2瓶（3.0ml/瓶） 4363.50